[发明专利]一种反相色谱分离盐酸帕洛诺司琼注射液有关物质的方法有效
| 申请号： | 201710674213.6 | 申请日： | 2017-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN107328880B | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | 江佳佳;周卫枫;郑春燕;何彩霞;沈凤梅;刘艳华 | 申请（专利权）人： | 杭州新博思生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310030 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 色谱 分离 盐酸 帕洛诺司琼 注射液 有关 物质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种反相色谱分离盐酸帕洛诺司琼注射液及其特定杂质的方法，所述杂质结构如分子式A、分子式B、分子式E、对映异构体及非对映异构体，其特征在于：反相高效液相色谱条件为：
色谱柱： CHIROBIOTIC T柱，规格为 4.6×250mm，5.0μm；
检测波长：238nm；
柱温：35~40℃；
流速：0.8~1.2 ml/min；
进样量：100 μl；
流动相：流动相A：流动相B=40:60~50:50，其中流动相A为甲醇：乙腈=90:10，流动相B为0.5%二乙胺水溶液；且所述0.5%二乙胺水溶液用冰乙酸调pH至5.0~5.5；
。
2.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于：所述流动相A与流动相B的体积比为40:60。
3.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于：所述0.5%二乙胺水溶液用冰乙酸调pH至5.0。
4.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于：所述流速为1.0 ml/min。
5.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于：样品用流动相溶解。
6.根据权利要求1~5任一项所述的分离方法，其特征在于：所述方法可应用于盐酸帕洛诺司琼注射液的有关物质检测。
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