[发明专利]一种牙槽骨修复材料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种牙槽骨修复材料及其制备方法和应用。所述牙槽骨修复材料是由骨粉、金属盐和氨基糖形成的粉状、颗粒状或块状的复合材料，所述骨粉、金属盐与氨基糖的质量份数比为100︰（0.01～20）︰（0.1～100）；所述的复合材料的结构是以骨粉为核的多层结构，由内而外分别为骨粉、金属盐、氨基糖、金属盐。本发明中骨粉、钙、锌、镁、锰、锶金属元素、氨基多糖、氨基低聚糖、氨基单糖均有成骨引导作用和促进作用。因此，本发明的牙槽骨修复材料具有更好的成骨引导和促进作用，可以在牙槽骨修复、骨缺损修复中作为骨填充物，以加快新骨形成，增加骨量，促进骨缺损修复。

技术领域

本发明涉及一种牙槽骨修复医用材料，特别是涉及一种骨粉与氨基糖复合的牙槽骨修复材料及其制备方法和应用，属于生物医用材料领域。

背景技术

由牙周病引起的牙槽骨缺损是口腔疾病中的常见病，牙槽骨缺损造成患者牙齿松动、脱落、牙齿缺失，严重影响患者的生活质量。牙齿缺失后进行种植牙修复是目前较为先进的一种修复方式，但种植区牙槽骨量不足，以及炎症等病因导致的牙槽骨不断吸收所致的牙槽骨宽度和高度的降低，均会影响种植修复效果，成为牙种植面临的常见问题。因此，需要对缺损的牙槽骨进行修复，以增加骨量及牙槽骨的宽度和高度，提高种植牙的修复效果。

牙槽骨修复的重要方法是用骨填充材料进行修复重建，因此骨填充材料成为研究的热点。羟基磷灰石是人体骨和齿的重要无机组成部分，也是骨组织的主要承力者，具有良好骨引导作用，相关的骨修复研究报道较多，但存在降解速率与成骨速率匹配不佳问题。β-磷酸三钙也具有良好的生物相容性，其生物降解产生的Ca、P元素可促进新骨的形成，但同样存在降解速度与成骨速率匹配不佳的问题。无机牛骨经过煅烧处理后，除去蛋白、脂肪和其他有机成分，保持天然骨多孔结构，与人体骨的结构几乎相同，具有较好的骨引导作用，作为骨填充材料已应用于临床进行牙槽骨填充修复。上述无机骨填充材料是由于其无机成分和多孔结构与天然骨相似，因此提供一个框架结构，引导骨组织向内生长和沉积，完成骨修复。但存在的主要问题是上述无机骨填充材料引导骨组织修复较慢，同时骨组织再生和纤维组织再生同时进行，肌纤维组织也向内生长，肌组织长入牙槽骨，导致骨组织修复不理想，影响骨功能的发挥。临床上为防止肌组织长入新生牙槽骨，常常在使用无机骨填充材料后再使用引导组织再生膜覆盖骨填充材料，以防止肌组织长入。而引导组织再生膜价格昂贵，显著增加了患者的医疗费用。理想的牙槽骨修复材料应具有增强材料对成骨的诱导作用，促进成骨细胞的增殖与分化，加快新骨形成，同时减少成纤维细胞的长入，以更好地满足牙槽骨修复的需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种牙槽骨修复材料及其制备方法和应用，该牙槽骨修复材料具有骨诱导活性，能有效促进骨组织的新生和重建，减少成纤维细胞的长入，可以弥补现有技术的上述不足。

一种牙槽骨修复材料，其特征是由骨粉、金属盐和氨基糖形成的粉状、颗粒状或块状的复合材料，所述骨粉、金属盐与氨基糖的质量份数比为100︰（0.01～20）︰（0.1～100）；所述的骨粉是煅烧骨粉、羟基磷灰石、磷酸三钙中的一种或两种；所述的金属盐是钙、锌、镁、锰、锶的金属盐中的一种或几种；所述的氨基糖是氨基多糖、氨基低聚糖、氨基单糖及其盐中的一种或几种；所述的复合材料的结构是以骨粉为核的多层结构，由内而外分别为骨粉、金属盐、氨基糖、金属盐。

所述的骨粉中磷酸三钙的百分含量为0～30%；所述的氨基低聚糖或氨基单糖在氨基糖中的质量百分含量为0～30%。

所述的金属盐包括钙、锌、镁、锰、锶的无机盐、有机盐或鳌合物。

所述的氨基多糖是下述氨基多糖中一种或几种：硫酸软骨素、透明质酸、肝素、羧甲基甲壳素、羧乙基甲壳素、羧甲基壳聚糖、羧乙基壳聚糖、磺酸化甲壳素、磺酸化壳聚糖、琥珀酰壳聚糖、羟乙基甲壳素、羟乙基壳聚糖、羟丙基甲壳素、羟丙基壳聚糖、羟丁基甲壳素、羟丁基壳聚糖、羧基甲壳素、羧基壳聚糖、甲壳素、含乙酰基或丙酰基或丁酰基或己酰基的酰基化壳聚糖、含乙酰基或丙酰基或丁酰基或己酰基的酰基化甲壳素，以及本领域技术人员知道的其它氨基多糖。