[发明专利]一种载脂蛋白B检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明提供一种载脂蛋白B检测试剂盒，它包含试剂R1和试剂R2，其中试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇0.9‑52g/L，试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇0.9‑52g/L、镁盐0.01‑16g/L、醋酸钙0.01‑20g/L和抗体。本发明的试剂盒抗体性能好、重复性好、试剂检测结果准确，能够满足使用要求。

技术领域

本发明涉及医学免疫体外诊断领域，具体涉及一种载脂蛋白B检测试剂盒及检测方法。

背景技术

比浊法在临床检验工作中得到了广泛的应用。现在应用最普遍的是免疫比浊法。

早期的免疫分析技术大部分都是通过观察沉淀物的形成、凝集及溶血现象的发生和测定由集合体造成的光散射来分析待测样品中特异性蛋白质的有无及含量，如免疫扩散、免疫电泳、直接及简介血凝、被动血凝、补体结合实验等，这些检测方法成本低、结果易于判断、技术上便于掌握，可广泛用于检测多种类型的临床样品。但由于上述方法操作繁琐，费时且灵敏度和精确度差而趋于被淘汰。

免疫比浊法克服了上述缺点，并且能结合临床的需求而开发出定量精确的自动化仪器。因此，对于免疫学检测来说，免疫比浊法具有免疫学抗原、抗体结合的特异性，又具有生物化学反应学特点，可以在自动化生化仪上检测体液中，特别是血液中的微量待测物质，是一种非常有应用前途的临床检验实用技术。

免疫比浊法(Turbidimetric inhibition immuno assay)是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。

根据免疫比浊的基本原理而研制、开发的各种检测仪器已经广泛地应用在临床检验的许多方面，它是凝血仪光学法和免疫法的基本工作原理；是全自动生化测定中的载脂蛋白，半抗原及其他蛋白质的测定原理；同时它还可以应用于微生物检测。通过精确地对多种物质进行定量，对许多疾病的诊断、治疗及预后评估都有较大的临床意义。

临床常用的免疫比浊法因其样本用量少，可直接在全自动生化分析仪上批量样本分析、操作简单，但目前建立的试剂及方法都存在一些缺点和不足，主要表现在：

抗体在保存过程中很容易出现絮状或片状沉淀，导致抗体性能变差、重复性不好、变异系数(CV)变大，直接造成试剂检测结果不准确，而且增加过滤步骤，操作复杂，且过滤可能除去抗体，影响检测效果，对患者造成一定的影响，不能满足使用要求。

发明内容

为解决上述问题，本发明公开了一种载脂蛋白B检测试剂盒及检测方法，试剂稳定性好、均一性好、检测结果准确性好、操作方便、便于推广应用。

为实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本方发明提供了一种载脂蛋白B检测试剂盒，其中包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇0.9-52g/L，所述试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇0.9-52g/L、镁盐0.01-16g/L、醋酸钙0.01-20g/L和抗体10-1000mg/L。

一种载脂蛋白B检测试剂盒，所述试剂R1中乙基苯基聚乙二醇为5-40g/L，优选为28g/L；所述试剂R2中乙基苯基聚乙二醇为4.5-41g/L，优选为30g/L。

一种载脂蛋白B检测试剂盒，所述镁盐为0.05-10g/L，优选为6g/L；所述镁盐优选为硫酸镁、氯化镁或醋酸镁中的一种或多种。

一种载脂蛋白B检测试剂盒，所述醋酸钙为0.05-16g/L，优选为12g/L。

其中，