[发明专利]一种用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，其原料按重量份包括：厚朴30-50份、苍术15-25份、广藿香1-5份、陈皮4-8份、蒲公英8-16份、干草2-5份、白芍3-6份、麦芽2-4份、海螵蛸3-6份、白及4-8份、半夏4-6份、白术2-4份、延胡索3-6份、佛手2-5份、白豆蔻1-4份、红枣4-8份、茯苓3-5份、山楂2-6份、香附1-4份、枳壳3-5份、薏苡仁2-5份、乌贼骨3-6份、桔梗1-4份、木香2-5份、川芎3-6份、烷基化改性壳聚糖8-16份、阿司帕坦2-8份、缓释助剂1-5份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，缓释助剂的原料按重量份包括：土豆渣15-25份、纳米凹凸棒石微粉4-8份、过硫酸铵3-6份、乙酸乙烯酯2-5份、聚乳酸4-8份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，缓释助剂按如下工艺进行制备：将土豆渣和纳米凹凸棒石微粉经过研磨过筛后，干燥，然后加入去离子水混合均匀，接着升温，保温，接着调节pH至中性，然后加入过硫酸铵混合均匀，升温，保温，接着加入乙酸乙烯酯混合均匀，降温，保温，洗涤后，干燥，然后加入聚乳酸混合均匀，混炼，冷却至室温得到缓释助剂。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，缓释助剂按如下工艺进行制备：将土豆渣和纳米凹凸棒石微粉经过研磨过40-60目筛后，于45-55℃干燥7-9h，然后加入去离子水混合均匀，接着升温至70-90℃，保温0.5-1.5h，接着调节pH至中性，然后加入过硫酸铵混合均匀，升温至90-110℃，保温1-3h，接着加入乙酸乙烯酯混合均匀，降温至65-75℃，保温2-4h，洗涤后，于55-65℃干燥1-2h，然后加入聚乳酸混合均匀，于130-150℃，30-50r/min转速混炼5-15min，冷却至室温得到缓释助剂。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，烷基化改性壳聚糖按如下工艺进行制备：将物质的量浓度为1.5-3.5mol/L的壳聚糖溶液加入质量分数为0.5-1.5％的乙酸溶液中于650-850r/min转速搅拌20-40min，接着加入物质的量浓度为0.5-1.5mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至12，沉淀，过滤，然后向滤饼中加入二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氢化钠和蒸馏水混合均匀，于氮气保护下，与850-1050r/min转速搅拌1-3h，冷却至室温得到烷基化改性壳聚糖。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒，其特征在于，烷基化改性壳聚糖的制备工艺中，物质的量浓度为1.5-3.5mol/L的壳聚糖溶液、质量分数为0.5-1.5％的乙酸溶液、二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氢化钠和蒸馏水的重量比为5-15：2-5：1-3：2-4：3-5：10-20。

7.一种根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将厚朴、苍术、广藿香、陈皮、蒲公英、干草、白芍、麦芽、海螵蛸、白及、半夏、白术、延胡索、佛手、白豆蔻、红枣、茯苓、山楂、香附、枳壳、薏苡仁、乌贼骨、桔梗、木香和川芎加10倍量水浸泡0.5-1.5h，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4-6h，滤过，药渣加水煎煮二次，每次煎煮时间为1-3h，第一次加入11.5倍量的水提取得到第一次提取液，第二次加入10倍量水提取得到第二次提取液，合并提取液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达65-75％，搅匀，静置20-26h，取上清液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，于65-75℃减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过70-90目筛得到物料a；

S2、将物料a和缓释助剂混合均匀，升温至80-90℃，保温20-40min，于650-850r/min转速搅拌1-3h，然后加入烷基化改性壳聚糖和阿司帕坦混合均匀，用浓度为75-80％的乙醇制粒，于55-65℃干燥2-4h，冷却至室温得到用于治疗急性胃炎的包膜缓释中药颗粒。