[发明专利]一种具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种具有镇静止痛作用的胶囊，其特征在于：由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉260-300份，川芎1100-1200份，淀粉7-12份，乙醇0.5-1份，硬脂酸镁0.59-1.3份，羧甲淀粉钠2.9-6.56份。

2.根据权利要求1所述的一种具有镇静止痛作用的胶囊，其特征在于：由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉288份，川芎1152份，淀粉9份，乙醇0.72份，硬脂酸镁1份，羧甲淀粉钠4.7份。

3.一种根据权利要求1所述的一种具有镇静止痛作用的胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：原药材处理

a、原药材净制：对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分和杂质；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水清洗；

b、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；

c、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；

计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）

A：药材实测水分 B：饮片内控水分10%

步骤二：提取、浓缩

a、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；

b、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器中进行真空浓缩，蒸汽压力为0.01～0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.05～0.07MPa，温度70～80℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，转入下道工序；

步骤三：制粒、干燥

步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min

浸膏快喷完时向淀粉内加纯化水搅拌成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆，备用；

将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；

当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内，开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；

喷雾结束后，物料温度控制在60～70℃，干燥20～40分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；

步骤四：整粒、总混

将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；

步骤五：胶囊充填、抛光

将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机充填；按0.4g/粒；充填后的胶囊倒入胶囊抛光机；进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。