[发明专利]一种镇痛型冷敷贴及其制备工艺

说明书

本发明提供了一种镇痛型冷敷贴及其制备工艺，具体方法是：先将第一部分聚丙烯酸钠、甘羟铝、交联聚维酮、聚甲基丙烯酸和氧化铁黑加入甘油中，制成油相；然后将酒石酸、防腐剂、第二部分聚丙烯酸钠、中药浸膏、蜂蜜和水混合后，辅以促渗剂、稳定剂、冬青油、薄荷脑和热感剂，制成水相；最后将油相与水相真空混合得到水凝胶基质，涂布，切割，包装，袋内固化，即得。本发明制得的冷敷贴具有极佳的镇痛效果，并且与人体皮肤具有较好的粘结性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种镇痛型冷敷贴及其制备工艺。

背景技术

冷敷贴是根据传统冷敷方式(冷水、冰水或酒精)改良而成，它通过高分子凝胶中所含水分及天然清凉成分的汽化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物成分与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿越脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷祛痛、经皮吸收、缓释给药的效果。

冷敷贴可使局部毛细血管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛，降温退热，可减少局部血流，防止炎症和化脓扩散。可将体内的热传导发散，增加散热，降低体温。

其中，镇痛是冷敷贴的一大重要应用方向，但是，现有的冷敷贴镇痛效果不够理想，特别是另外添加的药物成分不能充分渗入人体皮肤，不能发挥更好的镇痛效果，还造成了药物浪费。另外，冷敷贴能否在人体皮肤上牢固粘附也是目前急需解决的一个重要问题。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种镇痛型冷敷贴及其制备工艺。

为实现上述目的，本发明是通过如下方案实现的：

一种镇痛型冷敷贴的制备工艺，具体方法是：先将第一部分聚丙烯酸钠、甘羟铝、交联聚维酮、聚甲基丙烯酸和氧化铁黑加入甘油中，制成油相；然后将酒石酸、防腐剂、第二部分聚丙烯酸钠、中药浸膏、蜂蜜和水混合后，辅以促渗剂、稳定剂、冬青油、薄荷脑和热感剂，制成水相；最后将油相与水相真空混合得到水凝胶基质，涂布，切割，包装，袋内固化，即得；其中，第一部分聚丙烯酸钠和第二部分聚丙烯酸钠的质量比为5～7：3～6。

作为优选的技术方案之一，所述制备工艺的具体步骤如下：

(1)将第一部分聚丙烯酸钠、甘羟铝、交联聚维酮、聚甲基丙烯酸和氧化铁黑加入甘油中，混合均匀，得到油相；

(2)将促渗剂、稳定剂、冬青油、薄荷脑和热感剂混合后搅拌均匀，备用；

(3)将酒石酸溶于水中，加入防腐剂，高速搅拌下缓慢均匀撒入第二部分聚丙烯酸钠，持续高速搅拌至第二部分聚丙烯酸钠溶解，依次加入中药浸膏和蜂蜜，搅拌均匀，然后加入步骤(2)所得混合物，高速搅拌均匀，得到水相；

(4)在真空条件下，将步骤(1)所得油相与步骤(3)所得水相充分混合，得到水凝胶基质；

(5)采用涂布机将水凝胶基质均匀涂覆于防粘层下表面，然后一并贴覆于背衬层上表面，最后切割和包装，袋内固化，即得。

作为优选的技术方案之一，步骤(3)中所述高速搅拌的搅拌速率为800rpm/min。

作为优选的技术方案之一，步骤(4)中所述真空条件的真空度为0.08Pa以下。

作为优选的技术方案之一，步骤(5)中所述背衬层为无纺布，防粘层为聚乙烯薄膜。

作为优选的技术方案之一，第一部分聚丙烯酸钠、甘羟铝、交联聚维酮、聚甲基丙烯酸、氧化铁黑和甘油的质量比为5～7：0.13～0.17：2～3：1～2：0.2～0.3：18～22。

作为优选的技术方案之一，促渗剂、稳定剂、冬青油、薄荷脑和热感剂的质量比为3～4：1～2：1～2：0.2～0.4：0.8～1.2。