[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

骨质疏松症是全身性骨代谢障碍疾病，是由于在骨质更新过程中,破骨细胞和成骨细胞之间的功能协调被打破,使骨溶解超过骨形成所造成。临床表现和体征主要是疼痛,其次为身长缩短、驼背、骨折及呼吸系统障碍。有调查表明我国绝经后妇女约有50％以上患有不同程度的骨质疏松。在卧床不起的老年人中,有20％是骨质疏松症引起的，我国40岁以上人群患骨质疏松的比例达16％，60岁以七的老年人则高达30％-50％。随着世界人口老龄化进程的加快,寻找有效的防治骨质疏松药物已成为医药界的重要课题。

骨质疏松症的主要特征为骨组织显微结构受损,骨矿成分和骨基质等比例不断减少,骨质变薄,骨小梁数量减少,骨脆性增加。任何能够直接或间接作用于成骨细胞或破骨细胞,有助于保持其动态平衡的物质，均可能有防治骨质疏松的作用。

中医一般将骨质疏松归入中医中“骨痿”、“骨痹”或“腰背痛”范畴。中医理论认为骨质疏松的发生主要是由肾虚所致。肾藏精，主骨，生髓，髓藏于骨腔内，滋养骨骼，骨的生长发育依赖肾脏精气的滋养与推动。中医药对骨质疏松症理论的深入研究，提出了补肾壮骨、健脾益气、活血通络的3个基本原则，这对骨质疏松的中医治疗具有重要指导意义。随着中医的现代化研究，自然医学越来越受到重视，研究表明中医中药对治疗骨质疏松，促进骨折愈合，改善患者生活质量等方面有着不可替代的作用，发明一种安全有效的中药制剂，有着重大的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗骨质疏松的药物组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：

杜仲20-75份、阳起石12-45份、牛膝12-45份。

其中，它还包括龙骨20-75份或牡蛎20-75份；

优选地，龙骨为50份；牡蛎为50份。

其中，它还包括朱砂0.2-0.75份或琥珀0.2-0.75份；

优选地，朱砂为0.5份；琥珀为0.5份。

其中，它由下述重量配比的原料药制备而成：

杜仲20-75份、阳起石12-45份、牛膝12-45份、龙骨20-75份、朱砂0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、阳起石12-45份、牛膝12-45份、牡蛎20-75份、琥珀0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、阳起石12-45份、牛膝12-45份、龙骨20-75份、琥珀0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、阳起石12-45份、牛膝12-45份、牡蛎20-75份、朱砂0.2-0.75份。

其中，它由下述重量配比的原料药制备而成：

杜仲50份、阳起石30份、牛膝30份、龙骨50份、朱砂0.5份；

或，杜仲50份、阳起石30份、牛膝30份、牡蛎50份、琥珀0.5份；

或，杜仲50份、阳起石30份、牛膝30份、龙骨50份、琥珀0.5份；

或，杜仲50份、阳起石30份、牛膝30份、牡蛎50份、朱砂0.5份。

其中，它是以所述原料的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为搽剂、散剂、膏剂、酊剂、凝胶剂、洗剂、气雾剂或喷雾剂。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

本发明还提供了上述组合物在制备增加骨密度的药物中的用途。

本发明还提供了上述组合物在制备治疗骨质疏松的药物中的用途。

本发明组合物中，杜仲，中药名，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮，4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。

牛膝，中药名，为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功效。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。