[发明专利]一种含酮替芬的缓释透皮贴剂及其应用

权利要求书

1.一种含酮替芬的缓释透皮贴剂，其特征在于，所述缓释透皮贴剂由背衬层、含药储库层、防粘保护层构成，所述的含药储库层，由酮替芬，高分子黏性材料或压敏胶，透皮促进剂，抗氧剂生育酚或其酯，鲨烷以及溶剂制备而成，其中每平方厘米透皮贴剂含高分子黏性材料或压敏胶3.0～15.0mg，占缓释透皮贴剂重量的70.0～95.0％；每平方厘米含透皮促进剂0～0.7mg，占缓释透皮贴剂重量的0～10.0％；每平方厘米含生育酚或其酯0.001～0.05mg，占缓释透皮贴剂重量的0.01～0.7％；每平方厘米含鲨烷0.01～0.3mg，占缓释透皮贴剂重量的0.3～5.0％；每平方厘米含酮替芬的量以酮替芬碱计为0.2～1.5mg。

2.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，其中高分子黏性材料或压敏胶选自：水溶性丙烯酸压敏胶、脂溶性丙烯酸压敏胶，有机硅类压敏胶，聚异丁烯压敏胶，透皮促进剂选自：氮酮、油酸、肉豆蔻酸异丙酯。

3.根据权利要求2所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，由以下重量配比的原料制备而成：

按下述制备工艺进行制备：

①将酮替芬、氮酮、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂。

4.根据权利要求3所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，由以下重量配比的原料制备而成：

按下述制备工艺进行制备：

①将酮替芬、氮酮、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂；或

配方如下：

①将酮替芬、氮酮、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂；或

配方如下：

①将酮替芬、氮酮、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂。

5.根据权利要求2中所述的缓释透皮贴剂，其特征在于：由以下重量配比的原料制备而成：

按下述制备工艺进行制备：

①将酮替芬、油酸、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入硅橡胶压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂。

6.根据权利要求1中所述的缓释透皮贴剂，其特征在于：由以下重量配比的原料制备而成：

按下述制备工艺进行制备：

①将酮替芬、肉豆蔻酸异丙酯、生育酚或其酯、鲨烷溶解于丙酮中，加入硅橡胶压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂。

7.权利要求1中所述的缓释透皮贴剂的制备方法，其特征在于，由以下重量配比的原料制备而成：

按下述制备工艺进行制备：

①将酮替芬、水性氮酮、生育酚或其酯、鲨烷溶解于乙醇中，加入水溶性丙烯酸压敏胶混合均匀；②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层；③按需要尺寸切割，包装，即制成含酮替芬的缓释透皮贴剂。