[发明专利]心室壁注射辅助器械

说明书

本发明公开了一种心室壁注射辅助器械器械，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。本发明的心室壁注射辅助器械可放置在心脏外表面，操作者可通过定位孔向心室壁的不同区域分别注射水凝胶等治疗性物质，有效提高注射点定位精度，缩短手术时间，避免患者体内残留颜料污染。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种心室壁注射辅助器械。

背景技术

心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。现有治疗手段，例如传统药物治疗、辅助器械及心脏移植等均面临着许多困境，例如：传统药物治疗后许多患者症状仍反复发作，心脏再同步化治疗并非适合所有患者且部分反应欠佳，心脏移植的供体来源非常有限。

可植入性水凝胶是一种新型的心衰治疗技术，具体是指通过小切口开胸，在左心室壁中注入自凝固性、生物相容性的水凝胶等非收缩性物质，以改变心肌的几何学机构和心肌张力，降低心肌纤维的张力继而改善心肌的氧耗和重构，改善心脏功能，延缓或逆转左心室扩大患者的心衰进程。

目前的可植入性水凝胶外科手术主要包括以下步骤：由外科医生实施左侧肋间切口，暴露心脏；确认左心室中间水平线为注射部位，使用外科标记笔在左心室的心室壁表面划一直线作为标记线，在距标记线约1～2cm的上下两侧避开可视的血管用标记笔标记多个注射点，每个注射点之间的距离范围约为1～2cm，然后用针头通过每个注射点分别向心室壁中注射水凝胶。在手术过程中，为了尽量减小对患者的伤害，需要严格控制开胸的创口尺寸，在尽量小的切口内进行标记及注射等操作，由于暴露出的胸腔空间非常狭小，医生在划线及标记注射点的过程中视野受限，且经常只能单手操作，难度较大；而且在整个手术过程中，心脏一直处于跳动状态，医生用标记笔在心脏表面划标记线和定位点的操作较为困难，会大大延长手术时间，增加患者的风险；且由于心脏暴露在空气中时间长，对病人的创伤会比较大。同时，标识使用的颜料也会在心脏跳动的过程中扩散甚至脱落，导致标记注射点模糊甚至消失，需要多次重复补划，进一步增加了操作难度，且影响标记的精度。此外标记颜料脱落后存留于患者体内，无法随着患者的代谢全部排出体外，在体内造成污染，会增加生物学风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有的可植入性水凝胶外科手术中存在手术时间长、注射点标记操作不方便、注射点定位不精准以及标记颜料污染等问题，提供一种易标记、能有效提高注射点定位精度、可缩短手术时间的心室壁注射辅助器械。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种心室壁注射辅助器械，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述柔性带体为长条形带状结构，且四周边角为弧形。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述柔性带体为生物相容性材料制成。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向间隔排布一行或多行。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向中心线直线排布一行；

或者所述注射定位孔关于柔性带体纵向中心线对称设置至少两行，所述注射定位孔横向直线排列或横向交错排布。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选横向交错排布的相邻两行注射定位孔的连线形成V形夹角，夹角范围为50-70°。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔数量为4-16个。

所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔的孔径范围为4-7mm，相邻注射定位孔之间的纵向间距为12-18mm。