[发明专利]一种治疗腹泻的益生菌药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗腹泻的益生菌药物及其制备方法。

背景技术

目前，腹泻是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。目前，主要治疗药物主要为抗菌消炎药、止泻药、中药、微生态制剂等，但疗效各有欠缺，西医不能标本兼治，副作用明显，中医疗程较长，短期内很难达到良好效果。因此，能迅速减轻病痛且从根本上治愈腹泻且没有副作用的药物是临床迫切需要解决的重大难题。

发明内容

为了解决这一难题，本发明提供一种治疗腹泻的益生菌药物及其制备方法，将益生菌菌粉与维生素C、低聚果糖和脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉组合配制，组方严谨，配伍科学，疗效显著，能表本兼治，迅速并且根本上治疗腹泻。

为了解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗腹泻的益生菌药物，包括以下重量配比的原料：丁酸梭菌（又名酪酸菌、丁酸梭状芽孢杆菌）菌粉10-40份、嗜酸乳杆菌菌粉10-40份，乳双歧杆菌菌粉10-40份，维生素C1-6份，低聚果糖24-34份，脱脂奶粉10-40份，麦芽糊精2-7份，乳糖2-7份，菊粉5-15份，总活菌数在1×10⁷cfu/g以上。

上述的益生菌药物为口服制剂。

上述的益生菌药物的剂型为胶囊剂或粉末状制剂。

上述治疗腹泻的益生菌药物的制备方法，包括以下步骤：

a、选择菌种：选取丁酸梭菌菌种；

b、制种：选择无菌的环境，将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中，然后封好瓶口放入培养箱中，培养箱的温度37℃，静止培养12小时；

c、灭菌：将100升发酵罐进行空消灭菌，然后放入培养基进行灭菌，灭菌温度121摄氏度以上，罐内压力0.12MPa，持续20min灭菌结束，然后用冷却水将罐内温度降至37℃，罐内压力降至0.01MPa；

d、接种：首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检，选择生长良好的进行接种，拧开接种口密封盖，往100升罐内通入微量无菌空气，保证罐内压力不会为零，用接种火焰圈放置在接种口，点燃火焰圈后，完全打开接种盖，然后将三角瓶放置在火焰圈上方，打开三角瓶，将种子倒进罐内，结束后将接种盖拧紧，往罐中通无菌空气，罐内压力到0.06MPa停止，进行保压，温度保持37℃，压力0.06 MPa，搅拌转速调至60r/min，培养12小时；

e、移种：对1000升发酵罐进行步骤b，然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内，温度保持37℃，压力0.06 MPa，搅拌转速调至60r/min，培养12小时，1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数；

f、 离心：菌液通过离心机，离心机转速为16000r/min顺时针旋转，进行菌液分离，完成后取出菌泥；

g、冻干：将菌泥放置在冻干机的板层中，进行冻干操作，冻干机后巷温度-45℃进行抽真空；

h、粉碎：粉碎后获得菌粉；

i、 制嗜酸乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉：将嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌重复步骤b至步骤h，获得嗜酸乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉；

j、 制成品：将丁酸梭菌菌粉、嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉和维生素C、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置，混合均匀后制成胶囊或制成粉末装袋即可。

本发明的各种益生菌的作用如下：

丁酸梭菌：可以产生丁酸等短链脂肪酸，是肠道上皮组织细胞的再生和修复的主要营养物质，修复受损的肠粘膜，并促进肠道内有益菌的生产，抑制有益菌繁殖；

嗜酸乳杆菌：人及动物肠道正常菌群之一，抑制有害菌生长，促进肠道有益菌生长，调整紊乱的肠道微生态系统；

乳双歧杆菌：产生乳酸和醋酸，具有调节肠道菌群的作用，扶植了肠道中的原籍菌，使机体定植抗力升高，有利于拮抗致病菌和条件致病菌的定植，对治疗慢性腹泻有很好的作用。

本发明的有益效果是：本发明与市场上现有单纯的中药、西药和微生态制剂相比，既可以调理肠道从本质上改善人体体质，又可以迅速调整紊乱的肠道微生态系统，直接修复受损的肠道黏膜，提高肠道免疫力，标本兼治。从根本上起到预防和治疗腹泻的疗效。

具体实施方式