[发明专利]验证和追踪系统

说明书

相关申请

本案为专利申请号为“201510086368.9”，申请日为2015年2月16日且名称为“验证和追踪系统”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种供与透析系统一起使用的验证、识别以及追踪系统。透析构件可能是可拆卸和/或可复用的。所述透析构件可具有与透析流动路径或回路进行流体连通的连接器。本发明还可用于管理对吸附剂材料的再处理并确保透析构件与特定患者的配对，从而减轻传染病的传播风险。本发明还可对透析构件进行验证以消除伪造品并管理例如再装填次数和有效日期以及其他等产品特征。

背景技术

透析系统的个别构件必须共同恰当地进行工作。一般来说，制造商可将特定构件设计成与其他特定构件一起使用。一种构件的制造商也可制造透析系统的其他构件，或可进行认证以使这些其他构件可与制造商自身的构件(下文统称为“经过认证的产品”)一起使用。当将使用构件中的一个并非经过认证的产品时，可能不能实现系统的全部能力。此外，对未经过认证产品的使用可能造成故障，从而危及患者安全。同样，对透析构件的交叉使用可危及患者安全。为了避免污染，某些构件应仅由特定患者使用。透析系统可复用构件的使用若超出其使用寿命则也可能造成故障以及有效性的降低。

透析涉及使血液移动穿过具有半渗透膜的透析器。同时，使透析液在半渗透膜的相对侧上循环穿过透析器。患者血流中存在的毒素从血液通过膜而进入到透析液中。在通过透析器之后，用过的透析液被丢弃。处置掉用过的透析液会需要大量源水来制备为了在连续透析期间使用而必需的置换透析液。然而，在吸附剂透析系统中，用过的透析液则被再循环穿过吸附剂匣筒，而非是被丢弃。吸附剂匣筒容纳多个吸附剂材料层，所述材料层选择性地移除透析液中的特定毒素或对毒素进行分解。如此，吸附剂透析需要低得多的水量。在4小时的传统透析中，可能需要多达120L的水来产生透析液。相比之下，在使用吸附剂透析时，可需要低至6L或7L的水。因此，消除了对排水管以及连续净化水源的需要，从而使系统可为便携式。

吸附剂透析系统的缺陷之一是成本高。在吸附剂匣筒中使用的材料可能是昂贵的。在每次使用之后处置掉匣筒会产生废料且抬高成本。吸附剂匣筒的一些或所有构件的再生将允许对这些构件进行复用且将降低长期成本。

将吸附剂匣筒内的一些材料分离到分开模块中可允许将这些材料隔离。对材料的隔离允许将较廉价或不可复用材料丢弃，同时可将较昂贵以及可复用材料再生。

因此，需要将吸附剂匣筒分成多个离散模块，所述离散模块可被容易连接且从而促进吸附剂材料以及吸附剂匣筒的再生和/或再循环。还需要对透析系统的特定构件进行识别，且需要具有可拆卸构件或零件的模块化吸附剂匣筒。进一步需要一种可用以认证透析系统的可复用构件使得所述构件被显示为制造商自身的构件或替代地“经过认证的产品”的系统。还需要确定在透析期间所使用的构件(例如可复用构件)是或不是制造商的经过认证的产品。需要防止在特定系统中使用未经过认证的产品以避免故障且避免危及患者安全。还需要防止在不同患者或疗程期间交叉使用透析构件。需要防止透析系统可复用构件的使用超出其使用寿命。还需要确保透析系统的可复用构件在恰当返回到其初始状态之后才被复用。

还需要对构件进行追踪以便确保所述构件是经过认证的构件、所述构件将由正确的患者使用且所述构件尚未超过其使用寿命。需要一种用以追踪模块化吸附剂匣筒的个别可复用模块以确保其是经过认证的构件、其容纳正确的吸附剂材料、其将由正确的患者使用且其使用尚未超出其使用寿命的系统。

发明内容

本发明涉及一种供在透析中使用的透析验证系统，其包括至少一个上面附贴有至少一个验证构件的透析构件。

在一个实施例中，所述透析构件可以是透析器、吸附剂匣筒或再装填器中的任一个。

在一个实施例中，所述透析构件可以是包括至少一个可复用模块的吸附剂匣筒。

在另一实施例中，所述吸附剂匣筒可具有一个或多个可与流体流动路径或第二构件进行流体连接的连接器。

在另一实施例中，所述可复用模块可以是可拆卸的。

在另一实施例中，所述验证构件可选自包括以下各者的群组：射频识别标记(RFID标签)、条形码、单线式安全构件、以及无线验证构件。

在另一实施例中，所述透析验证系统可进一步包括存储器器件。

在另一实施例中，所述透析验证系统可进一步包括用以读取所述验证构件的读取器。

在另一实施例中，所述透析验证系统可进一步包括用以向所述验证构件写入的写入器。