[发明专利]一种板蓝根金银花缓释片的制备方法

说明书

本发明所述的板蓝根金银花缓释片的制备方法，按如下步骤进行：将板蓝根、金银花和辅料检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉，将上述药粉混合30～35分钟后，向混合粉中加入润湿剂制软材，得到软材后用20目筛制湿颗粒，将湿颗粒干燥，干燥温度为50～55℃，干燥至水分合格，干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后，在压片机上进行压片，得到所述的缓释片。

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种板蓝根金银花缓释片的制备方法。

背景技术

缓释片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。缓释片大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。

缓释片口感良好才易被患者接受，而多数药物成分尤其是中药成分口感都较差。在口腔吸收的缓释片应选用刺激性小的矫味剂，以减少唾液的分泌。因唾液分泌引起的吞咽会减少药物的口腔吸收，此时宜省去矫味剂。不在口腔吸收的缓释片，一般选择甜味或略带酸味的矫味剂，嚼碎后应给人以凉爽的感觉，且遇唾液能迅速溶解。一般采用蔗糖、乳糖、葡萄糖、枸橼酸、酒石酸等分别进行配伍试验，筛选合适的矫味剂配比。单糖浆(如橙皮糖浆、樱桃糖浆、甘草糖浆等)作矫味剂也较常用，不但能矫味，还能掩盖不良气味。甘露醇和山梨醇咀嚼时无硬颗粒感，溶解在口中可吸热，有凉爽感，也常用作缓释片的矫味剂，也可配合使用，互补不足。甘露醇具有良好的稳定性，无吸湿性，多用于维生素类、制酸类等药物的缓释片，以缓和口内不适味觉；且与其他糖类(如蔗糖、乳糖等)能形成共熔混合物，具有良好的流动性和可压性，可以直接压片。如果药物味较苦时，可用甜味较强的阿司帕坦，其甜度比蔗糖高150～200倍，且无后苦味，不易导致龋齿，还可以有效降低热量，因此较适用于糖尿病及肥胖症患者。糖尿病患者还可以选择甜味菊苷、甘草苷、蛋白糖、麦芽糖醇、木糖醇、乳糖、山梨醇等矫味剂。

缓释片的制备工艺与普通片剂无太大差别，多采用湿法制粒。一般的工艺流程为：药物前处理、制软材、制粒、整粒与混合、压片、分析检测、成品。化学药物可与辅料直接混合，加一定的润湿剂或黏合剂制软材。制备中药缓释片时，一般先将药材提取、分离得到浸膏，然后加辅料制软材。有些药物的有效成分可能因湿法制粒而受影响，可采用粉末直接压片的方法，能提高药物稳定性，如阿司匹林缓释片。

发明内容

发明目的：针对现有技术中的不足之处，本发明提供了一种板蓝根金银花缓释片的制备方法。

技术方案：本发明所述的板蓝根金银花缓释片的制备方法，按如下步骤进行：

将板蓝根、金银花和辅料检验合格后进行粉碎，过80目筛得药粉；将上述药粉混合1～2小时后，向混合粉中加入润湿剂制软材；得到软材后用40目筛制湿颗粒，将湿颗粒干燥，干燥温度为80～85℃，干燥至水分合格；干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后，在压片机上进行压片，得到所述的缓释片。

所述的板蓝根、金银花与辅料的配比为：板蓝根40～50份、金银花30～35份、辅料10～20份。

所述的辅料包括以下组分：初乳碱性蛋白粉、甘露醇和乳糖。

所述的辅料的配比为：初乳碱性蛋白粉2～5份、甘露醇5～10份、乳糖3～5份。

所述的辅料的配比为：初乳碱性蛋白粉2份、甘露醇5份、乳糖3份。

所述的润湿剂为纯化水。

所述的压片，片重1.5g/片，片重差异控制在±5％，每半小时称重一次。

有益效果：本发明以板蓝根、金银花为主要原料，经复配、制软材、造粒、干燥、压片、灭菌和包装工序，制得外观光洁、清脆爽口，方便携带，具有很好的市场前景。

具体实施方式：

实施例1

配方：板蓝根40份、金银花30份、初乳碱性蛋白粉2份、甘露醇5份、乳糖3份。