[发明专利]一种四层同轴纤维伤口敷料及其制备方法

权利要求书

1.四层同轴纤维创伤敷料，其特征是：

（1）最外层以可降解合成高分子及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为25/75-0/100，抗菌消炎药物质量与最外层基体材料即可降解合成高分子和可降解天然高分子的混合物的总质量之比为1/100-20/100；

（2）次外层以可降解合成高分子及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为50/50-25/75，促成血管药物质量与次外层基体材料即可降解合成高分子和可降解天然高分子的混合物的总质量之比为0.001/100-0.1/100；

（3）次内层以可降解合成高分子及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为75/25-50/50，促创伤愈合因子质量与次内层基体材料即可降解合成高分子和可降解天然高分子的混合物的总质量之比为0.001/100-0.1/100；

（4）最内层以可降解合成高分子及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为75/25-100/0，促创伤愈合因子质量与最内层基体材料即可降解合成高分子和可降解天然高分子的混合物的总质量之比为0.001/100-0.1/100；

（5）次外层基体中载入的药物选自血管内皮生长因子VEGF、血小板衍生内皮细胞生长因子PD-ECGF、乙酰肝素酶、血管生成素、环氧化酶COX-2、缺氧诱导因子-1、去铁胺DFO、促红细胞生成素、β-榄香烯类成血管药物中的一个或几个的组合；次内层和最内层基体中载入的药物选自人类生长激素GH、表皮生长因子EGF、胰岛素样生长因子IGF、转化生长因子TGF-α、转化生长因子TGF-β、成纤维细胞生长因子α-FGF、β-FGF、层粘连蛋白LN、胎盘生长因子PLGF、Survivin中的一个或几个的组合。

2.根据权利要求1所述的四层同轴纤维创伤敷料，其特征在于，可降解合成高分子选自聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-己内酯共聚物、聚乳酸-羟基乙酸-己内酯共聚物中的一种或几种的组合；可降解天然高分子材料选自I型胶原、明胶、壳聚糖、丝素中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的四层同轴纤维创伤敷料，其特征在于，最外层基体中载入的药物选自青霉素类、头孢霉素类、四环素类、氯霉素类、大环内酯类、林可霉素、氟喹诺酮类、硝基咪唑类、多肽类、季铵盐类、阿司匹林、对吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、塞来昔布类中的一种或几种的组合。

4.制备如权利要求1-3任意一项所述的四层同轴纤维创伤敷料的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将可降解合成高分子溶于有机溶剂中，室温磁力搅拌6-12h，得到可降解合成高分子质量浓度为0.00-0.05g/ml的溶液A；当可降解合成高分子含量为0时，纯有机溶剂即为溶液A；

（2）向溶液A中加入可降解天然高分子，室温磁力搅拌6-12h，得到高分子总质量浓度为0.20g/ml的溶液B，溶液B中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为0/100-25/75；

（3）向溶液B中加入抗菌消炎药物1，混合均匀，得到基体材料浓度为0.2g/ml的溶液C，溶液C中抗菌消炎药物1与高分子总质量的比为1/100-20/100；

（4）将可降解合成高分子溶于有机溶剂中，室温磁力搅拌6-12h，得到可降解合成高分子质量浓度为0.05-0.10g/ml的溶液D；

（5）D溶液中加入可降解天然高分子，室温磁力搅拌6-12h，得到高分子总质量浓度为0.20g/ml的溶液E，溶液E中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为25/75-50/50；

（6）向溶液E中加入促成血管药物2，混合均匀，得到高分子总质量浓度为0.2g/ml的溶液F，溶液F中促成血管药物2的质量与高分子总质量的比为0.001/100-0.1/100；

（7）将可降解合成高分子溶于有机溶剂中，室温磁力搅拌6-12h，得到可降解合成高分子质量浓度为0.05-0.15g/ml的溶液G；

（8）G溶液中加入可降解天然高分子，室温磁力搅拌6-12h，得到高分子总质量浓度为0.20g/ml的溶液H，溶液H中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为50/50-75/25；

（9）向溶液H中加入促创伤愈合因子3，混合均匀，得到基体材料浓度为0.1g/ml的溶液I，溶液I中促创伤愈合因子3的质量与可降解天然高分子的质量比为0.001/100-0.1/100；

（10）将可降解合成高分子溶于有机溶剂中，室温磁力搅拌6-12h，得到可降解合成高分子质量浓度为0.15-0.20g/ml的溶液J；

（11）J溶液中加入可降解天然高分子，室温磁力搅拌6-12h，得到高分子总质量浓度为0.20g/ml的溶液K，溶液K中可降解合成高分子与可降解天然高分子的质量比为75/25-100/0；当可降解天然高分子含量为0时，即该步骤直接省略，为了描述方便，下文中的溶液K实质上即为溶液J；

（12）向溶液K中加入促创伤愈合因子4，混合均匀，得到高分子总质量浓度为0.20g/ml的溶液L，溶液L中促创伤愈合因子4的质量与高分子总质量比为0.001/100-0.1/100；

（13）将溶液L、溶液I、溶液F、溶液C分别装入最内层、次内层、次外层和最外层对应的推进器内进行静电纺丝，以不锈钢滚筒为接收装置，滚筒转动速率为100-600rpm，纺丝液最内层流动速率为0.1-0.5ml/h，次内层流动速率为0.1-1.0ml/h，次外层流动速率为0.1-1.0ml/h，最外层流动速率为0.5-2ml/h，电压7-30kV，接收距离8-30cm，纺丝6-30h，得到电纺丝纤维膜；

（14）静电纺丝结束后，将纺丝膜在通风橱中室温放置2-7天，包装消毒。