[发明专利]益母草或其复方制剂中盐酸水苏碱含量的测定方法

权利要求书

1.一种益母草或其复方制剂中盐酸水苏碱含量的测定方法，其特征在于

（1）将益母草或其复方固体制剂经过醇提取后，或者益母草或其复方液体制剂，用酸调节体系pH值至1～2，离心，取上清液，加在混合型阳离子交换固相萃取柱上，依次用水、甲醇洗脱，弃去洗脱液，再使用一定浓度的浓氨醇溶液分次洗脱，收集洗脱液，蒸至无氨味，用醇定容，过滤，即得待测样品，

(2)使用以丙基酰胺键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用蒸发光散射检测器进行检测，以二阶对数方程计算待测样品中盐酸水苏碱的量，进一步计算益母草或其复方制剂中盐酸水苏碱的含量。

2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于浓氨醇溶液浓度为20-30%。

3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述益母草或其复方固体制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、流浸膏剂与浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂或眼用制剂；益母草或其复方液体制剂包括糖浆剂、合剂、酊剂、搽剂、酒剂、注射剂、洗剂、气雾剂、鼻用制剂、眼用制剂或喷雾剂。

4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于步骤（2）中以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（80∶20）为流动相。

5.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于步骤（1）中用0.5mol/L盐酸溶液调节pH。

6.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于步骤（1）中20%浓氨甲醇溶液10ml分次洗脱。

7.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于步骤（1）将益母草或其复方固体制剂经过醇提取后，或者益母草或其复方液体制剂5ml，置10ml容量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值为1，加水稀释至刻度，摇匀，离心5分钟，取上清液1ml，加在市售混合型阳离子交换固相萃取柱（6cc/500mg，分别用甲醇和水各6ml预处理）上，依次用水、甲醇各6ml洗脱，弃去洗脱液，再20%浓氨甲醇溶液10ml分次洗脱，收集洗脱液，蒸至无氨味，用甲醇转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，过滤，即得待测样品。