[发明专利]一种复方红衣补血口服液及其质量检测方法

说明书

本发明属于药物提取技术领域，公开了一种复方红衣补血口服液，其包括如下原料：木耳、枸杞子、大枣、花生红衣、蜂蜜、蔗糖、柠檬酸以及稳定剂。本发明口服液提取工艺独特，药效佳，澄明度好，且未出现浑浊沉淀，稳定性好。

技术领域

本发明属于药物提取技术领域，具体涉及一种复方红衣补血口服液及其质量检测方法。

背景技术

贫血是指人体外周血红细胞容量臧少，低于正常范围下限的一种常见的临床症状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白（Hb）浓度来代替。贫血发生的主要原因为：（1）缺铁；( 2 ) EPO生成减少；(3)代谢毒物对红细胞的增殖过程产生抑制作用；(4 )炎症因子加快清除循环中抗体或免疫复合物包裹的红细胞，使其寿命缩短； (5) CKD患者体内活性氧产生增多使红细胞易发生溶血等。临床表现：（1）神经系统：头昏、耳鸣、头痛、失眠、多梦、记忆减退、注意力不集中等，乃是贫血缺氧导致神经组织损害所致常见的症状。小儿贫血时可哭闹不安、躁动甚至影响智力发育。（2）皮肤黏膜：苍白是贫血时皮肤、黏膜的主要表现。贫血时机体通过神经体液调节进行有效血容量重新分配，相对次要脏器如皮肤、黏膜则供血减少；另外，由于单位容积血液内红细胞和血红蛋白含量减少，也会引起皮肤、黏膜颜色变淡。粗糙、缺少光泽甚至形成溃疡是贫血时皮肤、黏膜的另一类表现，可能还与贫血的原发病有关。溶血性贫血，特别是血管外溶血性贫血，可引起皮肤、黏膜黄染。（3）呼吸循环系统：贫血时红细胞内合成较多的2，3-二磷酸甘油酸（2，3-DPG），以降低血红蛋白对氧的亲和力，使氧解离曲线右移，组织获得更多的氧。气急或呼吸困难，大都是由于呼吸中枢低氧或高碳酸血症所致。故轻度贫血无明显表现，仅活动后引起呼吸加快加深并有心悸、心率加快。贫血愈重，活动量愈大，症状愈明显。重度贫血时，即使平静状态也可能有气短甚至端坐呼吸。长期贫血，心脏超负荷工作且供氧不足，会导致贫血性心脏病，此时不仅有心率变化，还可有心律失常和心功能不全。（4）消化系统：贫血时消化腺分泌减少甚至腺体萎缩，进而导致消化功能减低、消化不良，出现腹部胀满、食欲减低、大便规律和性状的改变等。长期慢性溶血可合并胆道结石和脾大。缺铁性贫血可有吞咽异物感或异嗜症。巨幼细胞贫血或恶性贫血可引起舌炎、舌萎缩、牛肉舌、镜面舌等。

复方红衣口服液是市场常用的补血药物，具备功效稳定、毒副作用小等优点。申请人之前的专利技术2008101590994和2015101684898均涉及复方红衣口服液的改进，其中专利技术2008101590994涉及对提取工艺的改进，通过对不同原料提取工艺的改进，提高了药效，但其中，将花生红衣通过所述工艺可以获得较高量的原花青素、白藜芦醇等，但是枸杞子、大枣不易采用上述工艺，会造成多糖有效成分的流失；专利技术2015101684898在已有配方的基础上，添加了多种中草药成本，但是该方法大幅度增加了原料成本，而且稳定性能相对较差。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种复方红衣补血口服液。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

一种复方红衣补血口服液，其包括如下原料：

木耳、枸杞子、大枣、花生红衣、蜂蜜、蔗糖、柠檬酸以及稳定剂。

进一步地，所述复方红衣补血口服液按照如下工艺制备而得：1）制备木耳提取液，2）制备枸杞提取物，3）制备大枣提取物，4）制备花生红衣提取液，5）制备稳定剂，6）煮沸、滤过、分装以及灭菌。

具体地，所述复方红衣补血口服液按照如下工艺制备而得：

1）制备木耳提取液：取木耳20g，加16倍重量的水，浸泡30分钟，加热微沸2小时，滤过，药渣再加10倍重量的水，加热微沸1小时，滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.02g/ml，得到木耳提取液；