[发明专利]带过氧化氢灭菌的冻干机及灭菌方法在审
申请号: | 201710722262.2 | 申请日: | 2017-08-22 |
公开(公告)号: | CN107356054A | 公开(公告)日: | 2017-11-17 |
发明(设计)人: | 李伟生;王幼彤 | 申请(专利权)人: | 上海继伟制药设备有限公司 |
主分类号: | F26B5/06 | 分类号: | F26B5/06;A61L2/20;A61L101/22 |
代理公司: | 上海申浩律师事务所31280 | 代理人: | 乐卫国 |
地址: | 201613 上海市松江区文*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 过氧化氢 灭菌 冻干机 方法 | ||
技术领域
本发明涉及冻干机领域,尤其涉及一种带过氧化氢灭菌的冻干机及其灭菌方法。
背景技术
在生物制品、血液制品、药品等生产领域,为确保制品中的主要成分如蛋白质、微生物等不发生变性或失去生物活力,保持原来的性状,通常需对大部分制品进行冷冻干燥处理。每次冻干前,冻干机的冻干箱、冷凝箱和管道均需要用高温注射用水冲洗,以保证冻干机的箱体和管道的清洁。在线清洗完成后,还需对冻干机的箱体及管道进行消毒灭菌,确保设备、管道的洁净。
现今在生物制品、血液制品、药品等生产领域,冻干机一般采用纯蒸汽在线清洗及在线灭菌,消毒灭菌完成后采用自然冷却方式降温,由于冻干机箱体及管道均有保温层,导致降温时间长,影响生产的安排;且一般冻干机箱体及管道为非承压设备,通入的蒸汽压力不能太大,使得冻干机箱体及管道的消毒灭菌不彻底。
发明内容
针对上述问题,本发明目的在于提供一种带过氧化氢灭菌的冻干机及其灭菌方法,通过过氧化氢气体(VHP)对冻干机箱体及管道进行消毒灭菌,以解决现有技术中的问题。
为了实现上述目的,本发明的技术方案如下:
一种带过氧化氢灭菌的冻干机,包括冻干机、气化过氧化氢灭菌器,所述气化过氧化氢灭菌器出气口通过进气管道与冻干机的冻干箱连接,冻干机的冷凝器通过排气管道与排风风机连接,所述进气管道、排气管道上均设有控制阀。
本发明的一种优选方案,所述进气管道、排气管道上均设有高效过滤器。
本发明的另一种优选方案,所述气化过氧化氢灭菌器的进气口设有转轮式除湿机。
本发明的另一种优选方案,所述排气管道上在高效过滤器与排风风机之间设有触媒分解器。
本发明的另一种优选方案,所述进气管道、排气管道上的控制阀均为手动球阀。
带过氧化氢灭菌的冻干机的灭菌方法,包括以下步骤,
A:气化过氧化氢灭菌器产生过氧化氢气体;
B:将过氧化氢气体经进气管道通入冻干机;
C:灭菌后的过氧化氢气体经排气管道排出冻干机。
本发明带过氧化氢灭菌的冻干机,通过气化过氧化氢(VHP)灭菌器产生过氧化氢气体,将过氧化氢气体通入冻干机的冻干箱、冷凝器对冻干机的箱体及管道进行消毒灭菌,消毒灭菌后的气体经排气管道排出,缩短了冻干机的消毒灭菌周期。气化过氧化氢(VHP)是一种强氧化剂,释放的氧分子(生态氧)能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部,将微生物的酶系统氧化,妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从而导致细胞死亡。对微生物细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,保证了杀菌的彻底性。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的技术手段及实现方式易于了解,下面结合具体实施例进一步阐述本发明。
参见图1,本发明的带过氧化氢灭菌的冻干机,包括冻干机30、气化过氧化氢灭菌器(VHP灭菌器)10,VHP灭菌器10设置在冻干机30的外部,VHP灭菌器10的出气口通过进气管道70与冻干机30的冻干箱31连接,使VHP灭菌器10产生的VHP(过氧化氢气体)经进气管道70进入冻干机的冻干箱31,在进气管道70上设有用以调节气体流量的控制阀40,在进气管道70的控制阀40与VHP灭菌器10出气口之间还设有HEPA高效过滤器20,HEPA高效过滤器20用以过滤VHP气体中的灰尘颗粒。
VHP灭菌器10的进气口设有转轮式除湿机90,用以调节VHP气体的相对湿度。
冻干机30的冷凝器32连接有排气管道80,排气管道80的另一端设有排风风机60,用以加快消毒灭菌后气体的排出。排气管道80上设有控制阀40,消毒灭菌后的VHP气体经排气管道80排出。排气管道80上在控制阀40与排风风机60之间还依次设有HEPA高效过滤器20、触媒分解器50,HEPA高效过滤器20用于过滤排放气体中的灰尘颗粒,触媒分解器50用于对VHP气体进行分解,使VHP气体分解为氧气与水,以免除VHP气体直接排放可能对大气造成的污染。
本实施例中,所述进气管道70、排气管道80上的控制阀40均为手动球阀。
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