[发明专利]一种安神解郁的离子化中药组合物及其应用

说明书

技术领域：

本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种具有安神解郁作用的离子化中药组合物及其应用。

背景技术：

失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。临床常见失眠有入睡困难、夜间觉醒频繁、睡眠质量差等。临床上通过心理和生理两个方面进行治疗。目前，临床上治疗失眠的药物要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。尽管具有催眠作用的药物种类繁多，但其中大多数药物的主要用途并不是治疗失眠。心理行为治疗的本质是改变患者的信念系统，发挥其自我效能，进而改善失眠症状。心理行为治疗对于成人原发性失眠和继发性失眠具有良好效果，通常包括睡眠卫生教育、刺激控制疗法、睡眠限制疗法、认知治疗和松弛疗法。这些方法或独立、或组合用于成人原发性或继发性失眠的治疗。

失眠症在中医观点中属于“不寐”范畴，其病位在心与肝、脾、肾密切相关，现代医家遵循“脏腑辨证”和“循经辩证”的选穴准则来用针刺法治疗失眠症。此法虽对失眠症具有一定的疗效，但治疗过程中伴有刺痛感，患者依从性差。近几年，随着治疗仪器与药物联合技术作为治疗手段的应用越来越广泛，能够达到标本兼顾，治疗方面有独到的效果。鉴于此，申请人提供一种具有安神解郁作用的离子化中药组合物及其应用。

发明内容：

本发明的目的旨在提供一种具有安神解郁作用的离子化中药组合物，其是通过经颅微电流刺激法与之相结合，达到改善、治疗头痛、失眠、抑郁的目的。

为达到上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种安神解郁的离子化中药组合物，包括如下重量份的组分：佩兰5-20份、薰衣草5-30份、木香5-20份、红花5-20份、肉豆蔻5-20份、柏子仁5-20份、桂皮5-20份、藁本5-20份、高良姜5-20份、土贝母3-30份、香茶菜5-20份、追地风5-20份。

上述安神解郁的离子化中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按一定重量份称取各组分原料佩兰、薰衣草、木香、红花、肉豆蔻、柏子仁、桂皮、藁本、高良姜、土贝母、香茶菜、追地风；

(2)将称取的各组分原料分别清洗后，置于挥发油提取装置中并加入水进行浸泡至透心，采用水蒸气蒸馏法进行提取4-6h，得挥发油，备用；其中：所述加入的水的量为各组分原料质量之和的10-15倍；

(3)取β-环糊精与水按1：1-10的重量体积比(mg/ml)制成β-环糊精水溶液，备用；

(4)取步骤(2)中制备的挥发油与95％乙醇按1：5-20的体积比(ml/ml)制成挥发油乙醇溶液，备用；

(5)将步骤(4)制备的挥发油乙醇溶液滴加于步骤(3)制备的β-环糊精水溶液中，均质处理30s，依次进行包合，放置，抽滤，乙醚洗涤，干燥后，得白色粉末状干包合物，即为本发明的中药组合物。

步骤(5)中包合过程是于30-60℃条件下，时间为10-60min，然后于2-10℃条件下，放置的时间为12-48h。

本发明制备的具有安神解郁作用的离子化中药组合物的使用方法是：

将上述制成的白色粉末状干包合物与经颅微电流刺激法的设备相结合，主要以枕头的表现形式，通过直流电使中药成分呈现离子化，直接作用于脑部穴位和神经。

经颅微电流刺激法是基于一种微电流设备(CES)的新技术，其特点在于：便携、有效及非依赖性，可使其与之相结合使用的药物见效时快、剂量小且降低依赖程度。同时，还可以解决传统药物治疗与针刺治疗引起的患者依从性差的不足。本发明采用经颅微电流刺激法(CES技术)联合中药组合物治疗因情绪焦虑不安导致失眠的方法，能有效增强使人身心都处于放松状态的α段脑波，抑制使人焦虑亢奋的β段脑波，达到改善睡眠质量，减少焦虑情绪，缓解治疗头痛的目的。并且直流电能使中药呈现离子化，并直接作用于穴位，病灶且疗效持久。因此，通过物理的对α段脑波及β段脑波的调整，结合离子中药对脑部穴位、神经的作用，共同达到舒缓头痛，放松减压，轻松入眠的功效。

本发明具有安神解郁作用的离子化中药组合物中各味药物的药理分析如下：

佩兰，作为一种中医临床常用芳香化湿醒脾药，有着悠久的用药历史。含有的主要化学成分为一种挥发油类化合物—冰片烯，具有抗炎、祛痰、抗肿瘤、增强免疫力、抑菌以及兴奋胃平滑肌作用。