[发明专利]复方中草药植物挥发油水性气雾剂

说明书

技术领域

本发明属于中草药植物挥发油外用制剂领域，涉及一种复方中草药植物挥发油水性气雾剂，具体说是一种喷涂于患者的患部，适应于婴幼儿各部位摔伤、碰伤、头部瘀伤、胸闷胸痛治疗的8种中草药植物挥发油的水性气雾剂。水性气雾剂有（A）、（B）和（C）三组分构成。（A）是从纯天然中草药植物中采用超临界二氧化碳流体萃取法萃提取的薄荷素油、白千层油、儿茶树油、茶油、姜黄油、肿节风油、甜橙油7种植物精油；（B）剂中的成分是用去离子水浸煮浓缩的紫花地丁提取液；（C）剂中的成分是维生素E烟酸酯、去离子水、甘油、月桂氮酮、乙烯甲醚-马来酸酐共聚物（乙烯甲醚-马来酸酐共聚物本身并不溶于水，经过一系列在有机环境内的聚合反应，使其羟基基团增量后，成为与水能任意比例混合的新的衍生物），其中维生素E烟酸酯是维生素E和烟酸缩合而成一种新型微循环活化剂，能促进血液循环，治疗脑震荡和脑创伤。

乙烯甲醚-马来酸酐共聚物具有一定的乳化性，分子中含有多个羟基（—OH）和醚链（-O-）基团，其水溶性良好，可以和水以任何比例混合而成为均匀一致的水溶液；且乙烯甲醚-马来酸酐共聚物分子形成笼形结构，将油性分子结合于疏水基笼形结构中。由于本气雾剂是水性溶液，不含苯及苯的衍生物和酒精，经皮给药无毒副作用，不产生抗药性，药物直达患部，速效定位，在去除病灶同时增加皮肤舒适性。

背景技术

目前市场上的气雾剂中多含有酒精、苯及苯的衍生物、有害气体，还有的含有化学合成防腐剂，不同程度的存在皮肤刺激性、过敏反应等不良反应。长期、大量使用对皮肤和身体健康造成一定伤害，存在严重的安全隐患；市场上针对儿童的安全型的治疗各部位创伤，特别是头部瘀伤的气雾剂尚属空白；以精纯中草药植物精油为基础原料，开发的水性气雾剂，将为天然水溶性气雾剂开拓一个新的领域。由于本项目的研究用水作溶剂，以氮气做抛射剂，辅以从天然中草药植物中提取的8种中植物挥发油和提取液，赋予了水性气雾剂天然、安全环保、高效、温和的特性。

由于中草药植物资源广，成本低，植物精油保持了各成分的自然性和生物活性，所以它的研制成功将为婴幼儿各部位摔伤、碰伤、头部瘀伤等的治疗作出新的贡献，同时，发展中草药植物挥发油不仅传承中华民族千年精髓，而且本水性气雾剂经皮给药具有高效、低毒、安全、便捷等优点，在科研和生产上前景广阔，其应用为企业创造出良好的经济效益和社会效益。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于婴幼儿各部位摔伤、碰伤、头部瘀伤等治疗的复方中草药植物挥发油水性气雾剂，以精纯中草药植物精油为基础原料，水作溶剂，以氮气做抛射剂，不含苯及苯的衍生物和酒精，无毒副作用，不产生抗药性，作用平稳、温和、减毒增效，天然、安全、高效。水性气雾剂有（A）、（B）和（C）三组分构成。（A）是从纯天然中草药植物中采用超临界二氧化碳流体萃取法萃提取的薄荷素油、白千层油、儿茶树油、茶油、姜黄油、肿节风油、甜橙油7种植物精油；（B）剂中的成分是用去离子水浸煮浓缩的紫花地丁提取液；（C）剂中的成分是维生素E烟酸酯、去离子水、甘油、月桂氮酮、乙烯甲醚-马来酸酐共聚物（乙烯甲醚-马来酸酐共聚物本身并不溶于水，经过一系列在有机环境内的聚合反应，使其羟基基团增量后，成为与水能任意比例混合的新的衍生物）。

本发明的目的是按以下方式实现的，

配方一：

（A）剂：薄荷素油、白千层油、儿茶树油、茶油、姜黄油、肿节风油、甜橙油7种植物精油35份；

（B）剂：紫花地丁提取液7份；

（C）剂：维生素E烟酸酯、去离子水、甘油、月桂氮酮、乙烯甲醚-马来酸酐共聚物58份。

配方二：

（A）剂：薄荷素油、白千层油、儿茶树油、茶油、姜黄油、肿节风油、甜橙油7种植物精油34份；

（B）剂：紫花地丁提取液6份；

（C）剂：维生素E烟酸酯、去离子水、甘油、月桂氮酮、乙烯甲醚-马来酸酐共聚物60份。

配方三：

（A）剂：薄荷素油、白千层油、儿茶树油、茶油、姜黄油、肿节风油、甜橙油7种植物精油34份；

（B）剂：紫花地丁提取液7份；

（C）剂：维生素E烟酸酯、去离子水、甘油、月桂氮酮、乙烯甲醚-马来酸酐共聚物59份。

本复方中草药植物挥发油水性气雾剂的生产工艺较为简单，工艺过程的关键是乙烯甲醚-马来酸酐共聚物在水中的溶解。工艺过程如下：