[发明专利]人参二醇皂苷Rb组分防治糖尿病并发症及代谢紊乱相关疾病的医药用途

说明书

本发明提供一种人参二醇皂苷Rb组分在制备防治糖尿病并发症和代谢紊乱相关疾病药物中的应用。所述药物以人参二醇皂苷Rb组分为单独活性成分或与其它活性化合物一起制备，Rb组分主要包括五种人参二醇皂苷(Rb₁、Rb₂、Rb₃、Rc和Rd)，占Rb组分的50～98％，其它活性化合物包括各种可降低血糖水平的物质、中药活性物质、天然产物、人工合成化合物和体内活性物质。本发明通过非依赖血糖水平为作用机制纠正糖尿病代谢紊乱并能增强糖尿病患者线粒体功能和氧化还原平衡能力，对抗糖尿病之外的病理因素引起的线粒体损伤及代谢紊乱相关病理症状，防治以代谢紊乱特别是线粒体功能障碍为共同病理机制的疾病和病理症状。药物安全有效。

技术领域

本发明属医药领域，涉及人参二醇皂苷Rb组分(后简称Rb组分)在制备防治糖尿病并发症和代谢紊乱相关疾病药物中的应用。更具体地说，利用Rb组分改善糖尿病患者多饮、多食和多尿的代谢症状，防治糖尿病的中枢和外周并发症以及其他与代谢紊乱相关的疾病和症状(包括中枢神经退化性疾病和癌症治疗引起的神经毒性)。

背景技术

糖尿病前期和糖尿病是公认的全球性流行病，糖尿病及其并发症已经成为继心脑血管疾病、癌症之后威胁人类生命健康的第三大杀手。伴随着全球肥胖症的流行和世界人口的老龄化，一场代谢风暴正在酝酿之中(Climacteric.2017 Feb；20(1):11-21)。目前，全球范围内分别有3亿1600万糖尿病前期人群和3亿8700万糖尿病患者，其中至少有2亿人患有神经病变(Neuron.2017 Mar 22；93(6):1296-1313)。据国际糖尿病联盟(IDF)调查估计，到2025年全世界大概有5亿糖尿病患者(International Diabetes Federation,2014)。中国目前有超过9240万的糖尿病患者，已成为全球糖尿病第一大国。更令人担忧的是，我国糖尿病患病率不断增加的同时，普通人群的血糖达标率却不足30％。糖尿病是一组代谢性疾病，其特征是胰岛素分泌缺陷或胰岛素抵抗引起的胰岛素作用缺陷或两者同时存在共同导致了高血糖和碳水化合物代谢紊乱综合征，伴随着不同器官(特别是眼睛、肾脏、神经、心脏、血管)的长期损伤和功能障碍或丢失以及相关联的糖尿病并发症(Curr Pharm Des.2015；21(34):4980-8.32；DiabetesCare.2017 Jan；40(1):136-154.；World JDiabetes.2015 Oct 10；6(13):1246-58.)。糖尿病并发症的临床表现复杂多样，而且涉及到多种疾病，常见的有：外周神经病变，微血管并发症包括糖尿病肾病(DN)和视网膜病变(DR)，大血管并发症如冠心病、脑血管疾病、周围血管疾病等。糖尿病是新失明患者的主要原因，并大大增加了神经痛、心脏病和肾衰的风险。老年糖尿病还增加了骨质疏松和癌症的风险。在糖尿病发生发展过程中，糖尿病并发症发生率高达96％，是目前已知并发症最多的一种疾病；糖尿病发病后10年左右，将有30％～40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转。可见，糖尿病并发症严重降低患者生存质量,也是导致糖尿病患者致死和致残的主要原因，大大增加患者致残、致死的危险。