[发明专利]盐酸尤利沙星晶体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种盐酸尤利沙星晶体，其特征在于，所述晶体使用Cu-Kα辐射的X-射线粉末衍射图具有以下以2θ角度表示的峰：8.859±0.2°、15.233±0.2°、15.284±0.2°、22.153±0.2°、25.217±0.2°和26.750±0.2°。

2.一种制备权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体的方法，所述方法包括以下步骤:

1)将醋酸乙腈溶液与尤利沙星混合，醋酸乙腈溶液与尤利沙星的比率为0.5～30ml:1g,醋酸乙腈溶液中醋酸和乙腈的比例为体积比5:1～1:5，将所述混合液加热使尤利沙星溶解完全，加热温度为10～40℃，将混合溶液过滤，收集滤液；

2)在步骤1)收集的滤液中加入盐酸溶液，盐酸溶液浓度为1～10M，盐酸溶液与尤利沙星的摩尔比为10:1～1:1，搅拌滤液析出晶体；

3)将步骤2)中所得晶体溶于乙醇或者甲醇中，加热搅拌后在冰浴中冷却，析出晶体；

4)收集步骤3)中析出的晶体减压真空干燥，即为权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体。

3.根据权利要求2所述的制备盐酸尤利沙星晶体的方法，其特征在于，步骤3)中加入权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体作为晶种。

4.一种制备权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体的方法，所述方法包括以下步骤:

1)将尤利沙星放入18％氯化氢甲醇溶液中搅拌溶解，18％氯化氢甲醇溶液与尤利沙星的比例是20ml：1g，继续搅拌30分钟析出晶体；

2)将步骤1)所得晶体溶于乙醇或者甲醇中，加热搅拌后在冰浴中冷却，析出晶体；

3)收集步骤2)中析出的晶体减压真空干燥，即为权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体。

5.根据权利要求4所述的制备盐酸尤利沙星晶体的方法，其特征在于，步骤2)中加入权利要求1所述盐酸尤利沙星晶体作为晶种。

6.一种药物组合物，其特征在于，包含权利要求1所述的盐酸尤利沙星晶体，以及药学上可接受的赋形剂和/或载体。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射剂、注射用粉末或注射冻干粉的形式。

8.一种权利要求1所述的盐酸尤利沙星晶体的应用，其特征在于，所述晶体用于制备治疗细菌感染的药物。

9.一种权利要求6或7所述的药物组合物的应用，其特征在于，所述药物组合物用于制备治疗细菌感染的药物。