[发明专利]用于血栓破碎系统的鞘管

说明书

本发明涉及一种用于血栓破碎系统的鞘管。一种用于血栓破碎系统的鞘管，包括被置入血管中且相对独立的前鞘管、后鞘管，所述前鞘管的后端和后鞘管的前端外部均套装有封堵球囊，分别为前封堵球囊与后封堵球囊，所述前封堵球囊与后封堵球囊分别位于血管中的血栓两侧且二者之间形成破碎腔；所述前封堵球囊与后封堵球囊经由外力挤压或松弛在血管内扩张或收缩将血栓前后封堵或打开，所述后鞘管的内部设有同轴将其贯穿的芯管，所述芯管的前端为用于破碎血栓的破碎器。本发明采用前后鞘管以及两个封堵球囊的结构将血栓两端进行封堵，然后用破碎器将血栓破碎，破碎后的血栓从排泄管排出，结构新颖，除栓效果好。

技术领域

本发明属于介入式手术方法中使用的一种医疗器械，是一种进入对血管内的沉积物进行破碎抽取以及排出的器械，具体的说，是涉及一种用于血栓破碎系统的鞘管。

背景技术

人体的脑动脉、静脉常有血栓形成，目前对于血栓病变主要有药物性溶栓、外科手术法取血栓和机械式取栓的治疗方法。

药物性溶栓将溶栓药物通过静注，直接或间接地使血栓溶解，从而疏通被阻塞的血管；另一种溶栓方法是通过导管将溶解药物直接将药物直接引入到血栓所在位置。这种溶栓方法会容易发生出血的副作用，特别是引起内脏或脑出血危险的病人，应禁忌做溶栓治疗。

外科手术治疗是在有血栓的部位开一切口，并从该切口取出血栓。但手术从静脉血栓难度大，而且手术过程中的产生的残余血栓碎屑会进入肺部，并引起肺部栓塞。

机械介入式取栓方法是通过微创手术将取栓器械引入静脉，利用造影和X光透视，将取栓装置接触血栓，并直接对血栓实施破碎除栓，或穿过血栓进行取栓。与溶栓和外科手术取栓相比，这种方法创伤面小，对血栓沉积部位的静脉影响较小。

与本技术有关的(机械式破碎除栓)专利主要有：血栓破碎取栓器(ZL201110098919.5)公开了一种能够进入人体血管，将血栓破碎并有效取出的取栓器械。该专利解决因细微导丝在穿过血栓时容易弯曲，难于对准血栓的中心位置穿过，容易对血管造成损伤的问题，提高了取栓的安全性。但导丝在穿过血栓，以及金属网在对血栓进行破碎的过程中，血栓碎片难于被全部被被捕捉并排出体外。

血栓破碎装置(ZL 200420049312.3)公开了一种属于医疗设备范围的将声能转变成机械能，以震动方式破碎血栓，达到帮助血栓清除的目的。但该专利仅是在除栓过程中提供体外辅助治疗。因在取栓或破碎过程中，容易使血栓出现细小碎片难于被捕获，而残留在静脉血液内部，并进入盘路静/动脉和脏器，导致其他静脉、脏器发生栓塞或功能衰竭。

血栓切除及其制备方法、使用方法(201010262495.7)公开了一种血栓切除器，它是由输送导管、导丝杆、导丝头、远端/近端网篮等组成。使用时借助X射线将切除器、网篮置入血管，在穿过血栓后将网篮释放打开，血栓被切除其松动，随被血流冲入网篮收集。因切除器和网篮在穿过血栓时将导致血栓破裂，血栓碎块将流过网篮进入血管的后端，容易造成血管远端的二次栓塞；此外，网篮在收集血栓时，容易损伤血管的内膜。

局部封堵式血栓刮除器(201010238525.0)公开了一种对血栓实施封堵、破碎和刮脱的装置。在除栓时，两个封堵球囊在穿过血栓后打开，球囊之间的血栓在经刮栓丝球旋转、破碎刮脱后，从血管内排出。因球囊需在穿过血栓时，也将产生可能造成血管远端二次栓塞的血栓碎块；此外，刮栓丝球将对血管内膜产生直接损伤。

一种血栓切除系统(201510108393.2)公开了一种由血栓切除器、球囊导引导管和输送为导管组成的机械取栓装置。在除栓时，先涨开球囊实施近端保护，再将处于收缩状态的切除器穿过血栓后涨开；通过拉动切除使血栓从血管分离，并收集排出体外。因切除器需在穿过血栓时，也将产生可能造成血管远端二次栓塞的血栓碎块；此外，切除器的移动也会对血管内膜产生直接损伤。

发明内容