[发明专利]微针贴片及微针贴片保护盒

说明书

本申请是申请日为2013年6月25日、申请号为201380031586.1、发明名称为“微针贴片及微针贴片保护盒”的发明申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种微针贴片及微针贴片保护盒。

背景技术

人体给药方式有口服和通过皮肤给药方式。注射是代表性的通过皮肤给药方法，但是注射伴随疼痛，还有可能感染其他疾病。因此，对很多人来说注射是不受欢迎的给药方式。近年，利用微针无痛给药的技术受到关注(专利文献1，非专利文献1)。

角质层是药物经皮透过的主要屏障，所以，涂布在皮肤表面的药物不能充分透过皮肤。但是，微针具有可以穿刺角质层的优点，因此药物透过率也远远高于涂布法。把上述微针大量集聚在基板上可以制备微针阵列。另外，给微针阵列附加贴服用粘性胶布或者附加保护粘性胶布的离型膜等，即成为使用方便的微针贴片。这里指的粘性胶布是把粘合剂涂布在薄膜，布或者纸的表面制备而成。

利用能在体内溶解后被代谢吸收的糖类作为原料制备微针，即使微针在体内被折断，留在体内也不会导致医疗事故。况且，把药物添加到糖类中的话，刺入皮内、皮下的微针在体内被溶解，达成容易给药的目的(专利文献2)。

离型保护膜是贴付在微针贴片的粘合面。使用微针时用手指夹住微针贴片的粘合膜背面(无粘合剂面)和离型保护膜，一边剥离离型保护膜，一边贴付到皮肤。剥离离型保护膜的时候，请勿用手指接触微针。

没有微针的一般贴付剂的粘合面，粘合剂整面贴有离型保护膜。这时，离型保护膜表面设有切割线，使用微针贴片时抓住离型保护膜向外弯曲整个贴付剂，一边剥离离型保护膜，一边贴付到皮肤。但是，传统的微针贴片使用硬性基板不能向外弯曲，所以不能在弯曲的状态下剥离离型保护膜。

【在先技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本特表2002-517300号公报

【专利文献2】日本特开2003-238347号公报

【非专利文献】

【非专利文献1】权英淑，神山文男“The Road to the micro needle-market”，药剂学，社团法人日本药剂学会，平成21年9月，第69卷，第4号，p.272-276.

近年，随着软性微针阵列基板的开发人们需求容易使用微针贴片的方法。把软性基板的微针贴付在皮肤时用手指夹住离型保护膜和粘合膜背面，从微针贴片剥离离型保护膜贴付到皮肤。剥离离型保护膜的时候，请勿用手指接触粘合面或微针，以防微针被污染。

发明内容

为了解决上述课题而研发的本发明中，所述微针贴片离型保护膜特点是内侧设有空洞部，并且从上述离型保护膜的边缘到上述空洞部设有1条或多条切割线。

离型保护膜上设有空洞部是因为微针表面不能覆盖离型保护膜，并且，区分与不使用微针的一般贴付剂。离型保护膜空洞部的应大于微针贴片，防止微针的破损。另外，微针阵列完全进入空洞部为宜。

离型保护膜是贴付在粘合膜表，面其空洞部应小于粘合膜。并且，覆盖粘合膜边缘为宜。

离型保护膜的空洞部，稍大于微针阵列。离型保护膜和微针阵列之间只存在粘合胶布，其宽度是0.3～3mm为宜。由于此间隙部的存在可以防止剥离离型保护膜时发生的微针阵列的破损。如果，间隙部小于0.3mm的话很难发挥保护微针的效果，如果大于3mm的话把离型保护膜放入容器时粘合胶布变弯曲，微针阵列下垂并产生微针和容器接触的危险性。

1片离型保护膜上可以贴付多数微针阵列。这时，最好微针阵列个数与空洞部相对应。但是1个空洞部可以贴付多数微针阵列。

在本发明中的某个特定局面中，切割线对称分布在上述空洞部的两侧。

另外，切割线是连接离型保护膜的边缘和空洞部，连接方式可以是直线或曲线。通常，1个空洞部有2条切割线，但也可以是1条或3条。却断线不一定准确朝向空洞部的中心，其位置和方向可以稍微偏于中心部。况且，根据情况可以设计从1个空洞部朝向其他空洞部的切割线。

上述切割线可以是完全切开的裂缝，也可以是用齿孔制备的容易切断的切割线。

离型保护膜的边缘切割线的位置上可以制备切口。制备切口的话，容易切断和剥离离型保护膜。切口可以是直线或曲线。

本发明中的微针材料是透明质酸或胶原蛋白等可以在体内溶解的物质，典型的微针长度是30-1000μm。微针阵列基板的大小没有特定限制，但典型的基板面积是0.5～40cm²，厚度是10～2000μ。另外，形状可以是圆形，椭圆形，月牙形，面罩形等各种形状。