[发明专利]一种双释放鞘腔静脉滤器释放装置及释放回收方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种双释放鞘腔静脉滤器释放装置及释放回收方法。

背景技术

随着。肺动脉栓塞(简称肺栓塞pulmonary embolism，PE)是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变，严重的会引起猝死。研究表明，引起PE发生的栓子主要来源于肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60％～90％。由此可以在肾静脉开口水平以下处放置一个过滤装置，拦截血液中的游离栓子，可以有效地预防肺栓塞的发生，目前该技术正不断被应用于临床治疗并取得了很好效果。

根据血栓过滤器在体内存留时间的不同可分为：永久性滤器和可回收滤器。永久性滤器只能永久放置，不可取出。但该类型滤器长时间可能会出现相应的并发症，如发生移位，腔静脉穿孔，局部血栓形成，下腔静脉阻塞等。同时患者需长期服用抗凝药物，这给实际应用带来了很大的局限性。可回收滤器是过去10年中开始推广应用的，其能在一定时间内(一般为3个月)从体内取出，从而避免了永久植入滤器的缺点。

目前国内外已有十多种腔静脉滤器产品被广泛用于临床。但是其释放系统都是相类似的单释放鞘释放系统，一旦滤器释放并发现释放位置不理想以后需要用专门的回收装置进行回收后再装入释放系统后重新释放，过程繁琐且成本高昂。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种双释放鞘腔静脉滤器释放装置及释放回收方法，适用所有双放双取型滤器、双方单取型经股释放时伞状滤器，能够实现上述滤器在释放位置错误或不理想时的立即回收和立即二次释放。

本发明的一种双释放鞘腔静脉滤器释放装置，包括释放鞘和穿设在所述释放鞘中的指引推杆，所述释放鞘包括释放内鞘、与所述释放内鞘套接并可相对其轴线运动的释放外鞘，所述指引推杆包括依次设置的推杆把手、用于推送所述滤器的第一推杆、穿设于所述滤器并对所述滤器起导向作用的第二推杆，所述第一推杆上套接有可沿其轴线运动的移动管，所述第一推杆靠近所述推杆把手的一端设置有可沿所述第一推杆径向运动限位所述移动管的第一弹片，所述移动管沿其轴线运动压缩或释放所述第一弹片，所述第一推杆远离所述推杆把手的一端设置有若干个沿所述第一推杆周向设置的第二弹片，所述第二弹片的两端部分别固定连接所述第一推杆和所述移动管，所述移动管沿其轴线运动拉直或沿其径向向外折弯所述第二弹片。

进一步地，所述释放外鞘的外侧壁上设置有用于对所述滤器的方位和尺寸测定的标测环。

进一步地，所述释放外鞘的一端部设置有与其同轴的外鞘接头，所述外鞘接头包括轴向延伸的连接腔、径向延伸并贯通所述外鞘接头内外表面的螺纹连接孔。

进一步地，还包括一端延伸至所述连接腔内并与其同轴的连接管，所述连接管的外壁上设置有与所述螺纹连接孔配合的卡紧槽。

进一步地，还包括锁紧螺柱，所述锁紧螺柱包括依次设置的手握调节圆柄、螺纹接连所述螺纹连接孔的螺纹柱和延伸至所述卡紧槽内的卡紧端头。

进一步地，还包括与所述连接管同轴的三通连接件，所述释放内鞘外套所述三通连接件，所述连接管的内径螺纹连接有三通连接件以压紧所述释放内鞘。

进一步地，所述三通连接件还连通有二通阀及与所述三通连接件同轴的鲁尔压盖，所述鲁尔压盖连接有与其同轴且用于装载所述滤器的装载器。

进一步地，所述指引推杆依次穿设所述装载器、鲁尔压盖、三通连接件、连接管、外鞘接头、释放内鞘和释放外鞘。

一种基于所述的双释放鞘腔静脉滤器释放装置的释放回收方法，包括以下步骤：

a：推送状态：所述第二弹片初始呈拉直状态以嵌入所述滤器的尾部，推引指杆推动所述滤器运动；

b：判断所述滤器是否释放位置正确，是，则释放成功，否，则进行步骤c；

c：回收状态：判断所述滤器是否处于完全释放状态，是，则进行第一种回收方式；否，则进行第二种回收方式；所述第一种方式回收包括：松开所述锁紧螺柱，驱动所述释放外鞘进行对滤器的回收，若所述滤器不产生移动，则可直接将所述滤器回收至所述释放外鞘中；若所述滤器的径产生移动，则驱动所述移动管折弯所述第二弹片以抵紧所述滤器将其拉回所述释放外鞘；所述第二种回收方式包括：直接驱动所述移动管折弯所述第二弹片以抵紧所述滤器，以将所述滤器拉回所述释放内鞘。