[发明专利]一种甘氨酸亚铁补铁制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种甘氨酸亚铁补铁制剂及其制备方法。本发明所述补铁制剂包括甘氨酸亚铁、维生素C、大枣粉、水果粉、麦芽糊精、白砂糖、葡萄糖、柠檬酸、甜菊糖苷以及环糊精，或甘氨酸亚铁、维生素C、大枣粉、水果粉、麦芽糊精、白砂糖、葡萄糖、柠檬酸、甜菊糖苷以及明胶。本发明以环糊精或明胶对甘氨酸亚铁的包合为基础，附加多种适宜的组分，制备出一种新型的甘氨酸亚铁补铁制剂，不仅能够掩盖铁腥味和避免对肠胃的刺激，而且最意外的还能够显著提高补铁效果，以较少的使用量和较短的时间来使缺铁性贫血患者恢复到正常的血红蛋白水平。

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种甘氨酸亚铁补铁制剂及其制备方法。

背景技术

铁是人体组成的重要元素之一，缺铁性贫血是常见病，据有关报道显示，全国约有20％的人属于不同程度的缺铁性贫血，特别是孕妇、儿童和老年人成为了缺铁性贫血的高发群体。补铁制剂种类繁多，从无机铁、有机铁到生物补铁剂、氨基酸螯合铁，补铁制剂不断发展。而几乎所有的补铁制剂，都存在着适口性差，有较大的铁腥味，对胃肠道刺激大，容易产生呕吐、烧心、便秘和便黑。因此，能够解决这些问题成为衡量补铁颗粒剂的一个标杆。

专利CN101129351A公开了一种补铁剂组合物，其由甘氨酸亚铁、抗氧化剂和药用载体制备而成，虽然如该专利这样的补铁剂通过组分选择和工艺优化对制剂口味和补铁效果进行了改善，但是其补铁的效果仍然差强人意，需要进一步提升，而且铁腥味掩盖效果差。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种甘氨酸亚铁补铁制剂及其制备方法，使得所述补铁制剂能够显著提高补铁效果，并掩盖铁腥味，不刺激肠胃。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种甘氨酸亚铁补铁制剂，包括甘氨酸亚铁、维生素C、大枣粉、水果粉、麦芽糊精、白砂糖、葡萄糖、柠檬酸、甜菊糖苷以及环糊精；或包括甘氨酸亚铁、维生素C、大枣粉、水果粉、麦芽糊精、白砂糖、葡萄糖、柠檬酸、甜菊糖苷以及明胶。

针对现有甘氨酸亚铁补铁剂效果较差的问题，本发明通过环糊精或明胶对甘氨酸亚铁进行包合，同时辅以其他适宜材料，能够较好地掩盖铁腥味，避免对肠胃的刺激，更加意外的是显著提高了补铁效果。

其中，作为优选，以重量份计，包括0.04～1.5份甘氨酸亚铁、0.1～2份维生素C、0.5～15份环糊精或明胶、0.1～5份大枣粉、1～30份水果粉、1～20份麦芽糊精、1～50份白砂糖、1～50份葡萄糖、0.1～5份柠檬酸以及0.01～0.1份甜菊糖苷。

在本发明的具体实施方式中，所述补铁制剂可以具体选择以下重量份原料(本发明重量份可换算成任何重量单位，如g、kg、公斤、斤等)：

(1)白砂糖47.5g，葡萄糖23g，麦芽糊精6g，甜橙粉12g，维生素C 0.4g，大枣粉5g，柠檬酸5g，甘氨酸亚铁0.1g，α-环糊精0.9g，甜菊糖苷0.1g；

(2)白砂糖47.5g，葡萄糖21.3g，麦芽糊精6g，甜橙粉12g，维生素C0.4g，大枣粉5g，柠檬酸5g，甘氨酸亚铁0.2g，α-环糊精2.5g，甜菊糖苷0.1g；

(3)白砂糖47.5g，葡萄糖23g，麦芽糊精6g，甜橙粉12g，维生素C 0.4g，大枣粉5g，柠檬酸5g，甘氨酸亚铁0.1g，β-环糊精0.9g，甜菊糖苷0.1g；

(4)白砂糖47.5g，葡萄糖21.3g，麦芽糊精6g，甜橙粉12g，维生素C0.4g，大枣粉5g，柠檬酸5g，甘氨酸亚铁0.2g，β-环糊精2.5g，甜菊糖苷0.1g；

(5)白砂糖47.5g，葡萄糖22.4g，麦芽糊精6g，甜橙粉12g，维生素C0.4g，大枣粉5g，柠檬酸5g，甘氨酸亚铁0.1g，γ-环糊精1.5g，甜菊糖苷0.1g；