[发明专利]人肾细胞癌预后检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体地说，本发明涉及一种人肾细胞癌转移预后检测试剂盒。

背景技术

肾细胞癌发病率约占肾脏恶性肿瘤85％。据美国癌症协会预测,在2017年美国大约会有63990人被诊断患有肾癌，其中14400人可能会死于肾癌。对于原发肿瘤，手术切除是基本的治疗方法。但是一旦发生转移，患者死亡率则显著增加。转移是引起肾细胞癌患者死亡的主要原因，但是目前仍旧缺乏对肾细胞癌会否发生转移进行预测的有效方法。

目前认为与肾细胞癌预后和转移相关的因素主要包括：(1)临床症状与体征，包括ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group，美国东部肿瘤协作组)评分以及相关症状出现情况；(2)实验室检查指标，包括血沉、血钙、血红蛋白以及碱性磷酸酶等；(3)肾细胞癌临床分期情况；(4)肾细胞癌病理分级情况；(5)肾细胞癌细胞学类型；(6)肿瘤大小。以上因素皆与肾细胞癌的转移和预后相关，但是尚未建立有效的预测方法和体系，也无法对肾细胞癌的转移和预后做出及时准确的判断。近年来，对肿瘤标记物的探索研究获得较大进步，尽管有研究者发现Ki67，PCNA，COX2，P53，Bcl-2等都与肾细胞癌转移有关，但是这些标记物的特异性和敏感性等方面仍存在疑问，尚未被临床接受和应用。总体来说，对肾细胞癌会否发生转移的早期预测方法的欠缺，导致无法尽早发现转移的肾细胞癌患者，从而影响了对转移后肾细胞癌的治疗效果。

目前，临床上仍旧缺乏对肾细胞癌会否发生转移的科学预测和判断的方法。现在临床上对肾细胞癌会否发生转移的判断，仅仅是基于一些零散的、经验性指标，不但缺乏系统性(如前所述)，而且这些指标本身的特异性、敏感性和准确性都存在缺陷，无法为临床治疗提供科学有效的指导。

因此，本领域迫切需要开发灵敏度高、特异性好技术来对肾细胞癌会否发生转移进行科学预测和判断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人肾细胞癌预后检测试剂盒及其应用。

为实现上述目的，本发明提供了一种人肾细胞癌预后检测试剂盒，所述试剂盒包括IMP3蛋白检测试剂。

进一步地，所述IMP3蛋白检测试剂为抗IMP3蛋白抗体。

进一步地，所述抗IMP3蛋白抗体为单克隆抗体。

进一步地，所述检测试剂盒为免疫组化检测试剂盒。

进一步地，所述检测试剂盒还包括通用试剂和缓冲液。

进一步地，所述检测试剂盒还包括酶联标记的二抗。

进一步地，所述检测试剂盒是体外诊断装置。

进一步地，所述检测试剂盒还包括IMP3蛋白对照品。

进一步地，所述检测试剂盒还包括检测标记。

进一步地，所述检测标记为荧光素、酶、金属离子、或同位素。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

具体实施方式

本发明人通过广泛而深入的研究，获得一种人肾细胞癌转移预后蛋白IMP3免疫组化检测试剂盒，实验结果表明，所述试剂盒能够对肾细胞癌转移进行准确判断，且灵敏度高，特异性较好。

在描述本发明之前，应当理解本发明不限于所述的具体方法和实验条件，因为这类方法和条件可以变动。还应当理解本文所用的术语其目的仅在于描述具体实施方案，并且不意图是限制性的，本发明的范围将仅由所附的权利要求书限制。

除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。如本文所用，在提到具体列举的数值中使用时，术语“约”意指该值可以从列举的值变动不多于1％。例如，如本文所用，表述“约100”包括99和101和之间的全部值(例如，99.1、99.2、99.3、99.4等)。

本技术是应用一种癌胚蛋白-IMP3(胰岛素样生长因子2的mRNA结合蛋白3)作为肾癌转移的预测分子。IMP3作为一种癌胚蛋白，通常只表达于胚胎时期，在成年人体内基本无表达，但当发生某些肿瘤时，肿瘤组织可表达IMP3。我们在之前的临床研究中发现，IMP3是一种与肾癌转移和预后密切相关，且具有高特异性、高灵敏性的独立预测标志分子，可以实际应用于临床，为肾细胞癌的转移和预后提供预测和判断依据，指导临床术后监测和治疗。