[发明专利]用于认证仪器的方法和包括该仪器的系统

说明书

本发明公开了一种用于认证处理生物样品或者试剂的仪器(102)的方法。该方法包括通过仪器(102)产生PIN码，将与仪器(102)相关联的PIN码和识别数据输入到电子装置(104)的数据库(112)中，在电子装置(104)上验证PIN码和识别数据，如果PIN码和识别数据对应于存储在数据库(112)中的目标数据，则将认证证书传送到仪器(102)，将认证证书安装在仪器(102)上，由此将用电子装置(104)对仪器(102)注册，以及将认证证书用于仪器(102)和电子装置(104)之间的加密通信。另外，本发明还公开了一种包括用于处理生物样品或者试剂的仪器(102)和电子装置(104)的系统。系统(100)被构造成执行方法的每个步骤。

技术领域

本发明公开的是一种认证用于处理生物样品或者试剂的仪器的方法以及包括该处理生物样品或者试剂的仪器的系统。

背景技术

体外诊断测试对临床决策有重大影响，为医生提供了关键信息。特别是，非常重视在危重护理环境中提供快速准确的测试结果。通常使用能够操作以对一个以上生物样品和/或一种以上试剂执行一个以上处理步骤/工作流程步骤的仪器，如预分析仪器、后分析仪器和分析仪器，来进行体外诊断测试。

分析仪器/分析仪被构造成获得测量值。分析仪可操作以经由各种化学、生物、物理、光学或者其它技术步骤确定样品或者样品组分的参数值。分析器可以是可操作的，以测量样品或至少一种分析物的参数，并返回获得的测量值。分析仪返回的可能的分析结果列表包括但不限于：样品中分析物的浓度，表明样品中分析物的存在(对应于高于检测水平的浓度)的数字(是或否)结果，光学参数，DNA或RNA序列，从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据，以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可以包括有助于样品和/或试剂的移液、配量和混合的单元。分析仪可以包括用于保持试剂以执行检定的试剂保持单元。试剂可以例如布置为容器或者盒子的形式，这些容器或盒子容纳单个试剂或者一组试剂，被放置在存储舱或者传送器内的适当贮器或者位置中。它可以包括可消耗输送单元。分析仪可以包括工作流程针对某些类型的分析进行优化的过程和检测系统。这种分析仪的实例是临床化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪，用于检测化学或生物反应的结果，或监测化学或生物反应的进展。

这些仪器需要注册以与电子装置建立信任关系，以为了与其安全通信的目的。例如，这些仪器需要注册，以建立与仪器制造商的远程电子装置的信任关系，以便正常运行。这些远程电子装置是与仪器在空间分开的装置。仪器和远程电子装置可以诸如借助于无线局域网连接而彼此通信。信任关系还可以与其它的本地电子装置建立，例如同一局部网连接上的实验室自动化系统的数据管理系统。为此，当前的仪器允许用户在装置上输入PIN码。但是，大量的仪器没有诸如用以输入数字和/或字符的键盘的可能性。

发明内容

本发明所公开的方法和系统的实施例旨在提供建立与电子装置、特别是与仪器制造商的远程电子装置建立信任关系的可能性，且与仪器是否提供用于输入数字和/或字符的装置无关。

本发明公开了一种用于认证处理生物样品或者试剂的仪器的方法，以及包括处理生物样品或者试剂的仪器的系统，所述系统允许仪器注册，使其得以正常运行，并且特别是允许仪器以加密方式彼此通信。

本发明所公开的用于认证处理生物样品或者试剂的仪器的方法和包括处理生物样品或者试剂的仪器的系统的实施例具有独立权利要求的特征。本发明其它实施例在从属权利要求中公开，这些实施例可以以独立方式或者以任何任意组合实现。

在下文中使用的术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变体是以非排他性的方式使用。因此，这些术语既可以指除了由这些术语引入的特征之外在本发明情形中描述的实体中不存在其它特征的情况，也可以指存在一个以上其他特征的情况。作为示例，表述“A具有B”，“A包括B”和“A包含B”可以指除了B之外在A中不存在其它元件的情况(即，A仅仅由B组成)，还可以指除了B之外在实体A中还存在一个以上其他元件(例如元件C、元件C和D，或甚至其它的元件)的情况。