[发明专利]一种含泮托拉唑钠的冻干组合物有效
| 申请号： | 201710765174.0 | 申请日： | 2017-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN107550871B | 公开（公告）日： | 2020-07-21 |
| 发明（设计）人： | 胡富强;姚忠立;陈少青;罗艳华;孟廷廷;车宝军;姚忠明;袁弘 | 申请（专利权）人： | 杭州中美华东制药有限公司;浙江大学 |
| 主分类号： | A61K31/4439 | 分类号： | A61K31/4439;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/02;A61P1/04;A61P9/14 |
| 代理公司： | 北京邦信阳专利商标代理有限公司 11012 | 代理人： | 尹吉伟;王惠 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含泮托拉唑钠 组合 | ||
1.一种含泮托拉唑钠的冻干组合物的制备方法，其特征在于，所述冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O，所述制备方法包括：
(1)冻干用溶液的配制：将泮托拉唑钠单水合物、赋形剂和螯合剂用有机溶剂的水溶液溶解，得到混合溶液，并用无机碱的水溶液调节所述混合溶液的pH至9.0～10.5，得到冻干用溶液；其中，所述泮托拉唑钠单水合物、螯合剂和赋形剂的重量份数分别为1、0.025～0.04、0～0.125，所述有机溶剂为丙酮或乙醇，所述有机溶剂的水溶液中有机溶剂的浓度为45-65v％；所述螯合剂为依地酸二钠、羟乙基乙二胺三乙酸或氨基三乙酸；所述赋形剂为甘露醇或葡萄糖；
(2)冻干：将步骤(1)得到的冻干用溶液分装后置于冷冻干燥机中，进行第一预冻过程，即降温至-45～-55℃，保持1～4h；再进行第二预冻过程，即继续降温至-75～-85℃，保持3～5h；然后进行升华过程，即开启真空泵，控制真空度为40～120Pa，升高温度至-20～-30℃，冷冻干燥36～54h，完成冻干过程。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述泮托拉唑钠单水合物、螯合剂和赋形剂的重量份数分别为1、0.03～0.04、0.05～0.125。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述螯合剂为依地酸二钠或氨基三乙酸。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述螯合剂为依地酸二钠。
5.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述无机碱为氢氧化钠。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于杭州中美华东制药有限公司;浙江大学，未经杭州中美华东制药有限公司;浙江大学许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201710765174.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：由动物胰脏制备保湿霜的方法及保湿霜
- 下一篇：一种拉曼增强基底的制备方法
