[发明专利]治疗皮肤瘙痒的组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒的组合物及其制备方法与应用。

背景技术

瘙痒症(pruritus)是临床上常见的皮肤病之一，尤其多见于老年人，临床上可分为局部性和全身性两种，主要表现为皮肤发痒、斑疹、丘疹，甚至出现渗出、水疱，慢性期可出现皮肤肥厚及苔藓样改变。引起皮肤瘙痒的原因很多，如感染、食物或药物过敏、胃肠道积热、消化不良、内分泌失调以及多系统疾病等。皮肤瘙痒的发病机制目前尚不完全清楚，但大量研究表明组胺是一种能引起皮肤瘙痒的重要介质，组胺是由左旋组氨酸脱酸生成后以肝素结合形式储存于组织的肥大细胞以及血液的嗜碱性白细胞分泌颗粒中，占颗粒内容物的10％。组织中的组胺是以无活性的结合型存在于肥大细胞和嗜碱性粒细胞的颗粒中，以皮肤、支气管粘膜、肠粘膜和神经系统中含量较多。当这些细胞受到免疫性原因或其他理化因素刺激后，可导致细胞脱颗粒继而释放组胺，通过H1或H2受体引起皮肤和黏膜毛细血管扩张和渗透性增高，产生红斑、水肿和风团，通过刺激神经末梢而引起瘙痒。

皮肤瘙痒的临床治疗较困难，目前治疗皮肤瘙痒常用西药抗组胺药、钙剂及激素等，它们往往初期有效，但并不能真正达到治疗皮肤瘙痒之目的，而且治疗周期长、疗效慢，易反复，即治标不治本著。因此，寻找可以安全有效的治疗皮肤瘙痒的新型产品，是皮肤瘙痒治疗中亟待解决的问题。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种治疗皮肤瘙痒的组合物及其制备方法与应用，以采用蛇床子、黄柏和土茯苓等多种中药作为原料，通过提取其活性成分制备得到具有治疗皮肤瘙痒功效的组合物，疗效显著且见效快，安全无毒副作用；使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

第一方面，本发明提供了一种治疗皮肤瘙痒的组合物，组合物的原料组分按重量份计，包括：蛇床子2～4重量份、黄柏2.5～3.5重量份、土茯苓1～5重量份、土槿皮2～3重量份、白藓皮2～3重量份、地肤子1～3重量份、冰片1.5～2.5重量份、铁冬青0.5～1.5重量份、七星剑0.4～0.6重量份、百部0.3～0.7重量份、珍珠粉0.4～0.6重量份、皂角刺0.3～0.8重量份和醋酸氯己定0.2～0.3重量份。

在本发明的进一步实施方式中，组合物的原料组分还包括：陈皮10～15重量份、桔壳6～8重量份、半枝莲5～10重量份、香附8～12重量份、蒿本5～10重量份和蔓荆子3～7重量份。

在本发明的进一步实施方式中，组合物的原料组分按重量份计，包括：蛇床子3重量份、黄柏3重量份、土茯苓3重量份、土槿皮2.5重量份、白藓皮2.25重量份、地肤子2重量份、冰片2重量份、铁冬青1重量份、七星剑0.5重量份、百部0.5重量份、珍珠粉0.5重量份、皂角刺0.5重量份、醋酸氯己定0.25重量份、陈皮12重量份、桔壳7重量份、半枝莲6重量份、香附10重量份、蒿本8重量份和蔓荆子5重量份。

第二方面，本发明提供了治疗皮肤瘙痒的组合物的制备方法，包括如下步骤：S1：将蛇床子、黄柏、地肤子和冰片混合后粉碎，然后加入珍珠粉和醋酸氯己定，得到第一混合物；S2：将土茯苓、土槿皮、白藓皮、铁冬青和七星剑用水浸泡，然后调节pH值至8.1～8.3，再进行煎煮提取，提取完毕后过滤，收集第一滤液；S3：将其他剩余原料组分加至乙醇水溶液中，调节pH值至5.3～5.5，然后进行回流提取，提取完毕后过滤，收集第二滤液；S4：将第一滤液和第二滤液合并，然后加热浓缩，得到浸膏；S5：将第一混合物和浸膏混合均匀，得到组合物。

在本发明的进一步实施方式中，S2中，水的质量是土茯苓、土槿皮、白藓皮、铁冬青和七星剑的总质量的15～18倍。

在本发明的进一步实施方式中，S2中，浸泡的时间为5～6h，浸泡的温度为55～65℃；煎煮提取的时间为1～1.5h。

在本发明的进一步实施方式中，S3中，乙醇水溶液中，乙醇的体积分数为40％～50％。

在本发明的进一步实施方式中，S3中，回流提取的次数为3～4次，每次提取的时间为50～60min；每次提取时，乙醇水溶液的加入质量是其他剩余原料组分的总质量的8～10倍。

在本发明的进一步实施方式中，S4中，加热的温度为45～50℃，流浸膏在25℃测定的相对密度为1.2～1.25。

第三方面，本发明提供了上述组合物在制备治疗皮肤瘙痒的药物中的应用。