[发明专利]马桑的脂质体喷雾剂

说明书

技术领域

本专利涉及一种中药产品的生产，提供了一种以马桑为主要原料的治疗各种创伤（含肌内伤）的马桑脂质体喷雾剂的制备技术。

背景技术

1.马桑用于创伤治疗的药物研究。

马桑属于无患子目马桑科灌木，水平开展。叶对生，纸质至薄革质，椭圆形，总状花序生于二年生的枝条上，花瓣肉质，龙骨状。雄花序先叶开放，多花密集；萼片卵形，边缘半透明，上部具流苏状细齿；花丝花时伸长；存在不育雌蕊。雌花序与叶同出；紫红色。浆果状瘦果，成熟时由红色变紫黑色，花期3-4月，果期5-6月。

马桑水提取物有抗惊厥、抗感染、杀虫、清热解毒和生肌等功效，在我国民间常作为草药用于治疗精神分裂症、风湿麻木、牛皮癣、烧伤以及经久不愈的皮肤溃疡等。

黄德彬等的研究“马桑提取物促进大鼠烧伤创面愈合的作用和机制”《中国病理生理杂志》2013年29（1）探讨马桑提取物( CSME) 对大鼠烧伤创面愈合的影响及机制。CSME组新生上皮生长高度活跃，有大量新生被毛生长，创面上皮化速率明显高于其它各组(P＜0. 05)。由此可见，马桑在烧伤、伤口愈合方面有很大的开发潜力。

杨家骥于1997年2月19日申请的专利《治疗伤口愈合的药（申请号：97107369.4）》公开了一种治疗伤口愈合的药，它由马桑叶、橙皮汁、冰片三味中药配制而成。本发明治疗伤口时，具有使用简单方便、不需进行缝合手术等优点。它具有消炎止血、生肌止痛的功效，适于治疗刀伤、枪伤、皮肉破裂出血等病症。治疗时，先将伤口消毒，然后将一块用酒精消毒浸湿的纱布盖在伤口面上，再将药粉撒在纱布上即可治疗伤口；本发明治疗一般小伤口，两天内即可痊愈，大伤口３～６天可基本痊愈；伤口愈合后疤痕极小，且在治疗时无镇痛、无毒副作用。

2.脂质体的创伤治疗研究。

当哺乳动物的血管破损后，血液中的血小板就会聚集在一起，形成血块，从而堵住伤口。根据这一特点，研究小组用磷脂和激活血小板的物质制成直径约200纳米的脂质体，并在其表面添加容易与血小板结合的物质。

如果兔子肝脏受伤并大量出血，它就会因失血过多而死亡。但是，按照每公斤体重注射20毫克的比例给10只如此受伤的兔子注射上述纳米脂质体后，这些兔子全部止血并保住了性命。研究人员认为，这是由于纳米脂质体与出血部位的血小板结合，并且聚集了血中的血小板，从而高效形成血栓，实现止血。

用于输血的血小板只能保存约1周，而这种纳米脂质体能保存约6个月，并且能够大量生产。由于不会在出血部位以外的地方形成血栓，所以不会出现血栓症等副作用。

脂质体本身就是人工细胞，可以在伤口外快速形成保护膜。用于伤口愈合治疗是有效的手段。

发明内容

为了更好的将马桑的药用技术更好的服务于人们的健康，有必要将马桑的治疗伤口、促进伤口愈合的配方生产成为较容易获取及使用的中药产品。本专利进行了较广泛的研究工作，具体表现如下。

本专利托广了原料的来源，改进了组成配比。①由原来的马桑叶改为使用马桑的嫩枝及叶，嫩枝和叶都使用新鲜采收的原料。②改进了产品的配方组成，在原来的单纯中药成品的基础上，加入了脂质体成分，成为具有生物学意义的新产品。③本专利的产品形式设计为喷雾剂，使用过程中与伤口部位没有直接接触，减少了对伤口的影响。

具体来说，本专利的马桑喷雾剂的配方组成如下表（按1000ml制备成品计算）。

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序号 名称 用量。

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1马桑嫩枝及叶 97-99。

2冰片 1-2。

3橙皮 0-1。

4（大豆）磷脂 60-90。

5山梨醇 20-80。

6环糊精 2-50。

7维生素E2-20。

8磷酸氢二钠 2-20。

9磷酸二氢钠 0.2-4。

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本专利的马桑脂质体喷雾剂的制备方为：（1）将整理干净的马桑嫩枝（叶）、橙皮匀浆粉碎榨汁，用等重量纯化水洗涤并压榨一次，合并两次压榨的药液，减压浓缩到马桑嫩枝（叶）用量的50-150%；（2）注入法制备空白脂质体，制备脂质体的溶液在最终使用前均应进行除菌过滤的处理；（3）将马桑压榨液与脂质体混合，反复过滤处理2-8次，后除菌过滤灌装到喷雾剂瓶中即得。

实施实例。

1、含橙皮的马桑的脂质体喷雾剂制备。