[发明专利]一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法有效
| 申请号： | 201710783569.3 | 申请日： | 2017-09-04 |
| 公开（公告）号： | CN109425677B | 公开（公告）日： | 2021-08-10 |
| 发明（设计）人： | 陈妤;闫晓楠;韩志峰;潘勤 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 解表 理气 药物 质量 控制 方法 | ||
1.一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，其特征在于：
（1）对照品溶液的制备：称取氢溴酸槟榔碱对照品适量，精密称定，用含三乙胺的混合溶液配置成为浓度为1~10μmg/ml的溶液，摇匀，即得；（2）供试品溶液的制备：取藿香正气软胶囊内容物0.5g-1.5g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，加三乙胺1ml~3ml，加提取溶剂10-30ml，超声处理20~60分钟，过滤，残渣加提取溶剂振摇提取2-4次，合并提取溶剂置同一蒸发皿中，挥去溶剂，残渣加提取溶剂使溶解，转移至10ml量瓶中，加提取溶剂至刻度，摇匀，微孔滤膜滤过，作为供试品溶液；
（3）气相质谱联用法测定：色谱条件为：毛细管色谱柱；升温程序初始温度为60℃，保持5min ，以10℃/min - 30℃/min升温至250℃- 300℃，保持20min ；载气为纯度≥99.999%的氦气；分流进样，分流比：10：1；流速：0.5ml/min～1.0ml/min；质谱条件为：传输线温度280℃；离子源温度200℃；EI源，70ev；SIM模式，定性离子96、140、42、53、155、81，定量离子96；分别精密取对照品溶液与供试品溶液各1ul-10ul，注入气质联用色谱仪，测定。
2.根据权利要求1所述的一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，其特征在于：步骤（2）中的提取溶剂为乙醚、丙酮或二氯甲烷。
3.根据权利要求2所述的一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，其特征在于：步骤（2）中的提取溶剂为乙醚。
4.根据权利要求1所述的一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，其特征在于：所述步骤（3）中毛细管色谱柱为以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱，规格：30m×0.25mm×0.25μm。
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