[发明专利]含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

哮喘是小儿的多发病和常见病，严重损害儿童的生长发育和身心健康。我国儿童哮喘的患病率趋势与世界其他国家相符，发病率在全球居中等水平，死亡率居较高水平，2004～2005年调查的我国居民哮喘粗死亡率为2.45/10万，标准化死亡率为2.14/10万，因此，医疗卫生机构应加大对儿童哮喘治疗与控制研究的重视和投入。

近年来，全球皆提倡按GINA方案治疗小儿哮喘，我国亦在大力推行。但在临床实际中由于GINA方案的医疗设计成本较高，患儿家庭经济负担较重，同时很多患儿不能正确地掌握激素吸入疗法，亦有部分家长担心长时间使用激素带来的副作用而难以坚持治疗，导致目前小儿哮喘的防治效果受到一定局限。

中医治疗注重整体观念和辨证论治，提倡“发时治标、平时治本”的治疗原则，在哮喘的防治中有独特优势。我院儿科是国家中医药管理局“十一五”重点专科建设项目小儿哮喘专病的项目组组长单位，在建设期间，总结我科多年应用平喘方取得的疗效，通过多次组织专家反复论证、广泛征求同行专家意见的前提下牵头制定哮喘中医诊疗方案，已将平喘方制定为哮喘诊疗方案中发作期的主方之一，并在中医药治疗小儿哮喘轻度发作期临床路径中实施。

中国专利2011104070673，公开了一种治疗儿童支气管哮喘的药物，所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：炙麻黄3-7份、苏子5-15份、莱菔子5-15份、桃仁3-7份，它还包括椒目5-15份、地龙5-15份。中国专利2009100518289，公开了一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，包括如下原料的水提取物：炙麻黄1-8％，杏仁1-12％，苏子1-12％，莱菔子1-12％，地龙1-12％，桃仁1-8％，椒目1-12％，黄芩1-12％，生甘草1-5％；其制备包括：将上述配比的植物药组合物用冷水浸泡20-30分钟，先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出，重复操作，合并二次煎液，即得汤药；静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加1-4倍体积量的酒精，沉淀，滤取上清液，浓缩至稠浸膏，加入药用辅料，即可。然而现有技术中，关于本发明含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物，目前还未见报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗儿童哮喘的中药组合物。该中药组合物用炙麻黄、苦杏仁、地龙等中药为主要原料制成。药理研究证实，本发明的中药复方各个组方的水提取物口服给药具有止咳平喘，缓解支气管痉挛，调节免疫失衡的作用。

本发明采取的技术方案是：一种含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3-4份、莱菔子3-4份、苏子3-4份、白芥子1-2份、葶苈子3-4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2-3份、椒目2-3份；制备方法如下：(1)按重量份称取原料药，加8-12倍量水，提取2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩；(2)在水煎煮提取的同时，收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料包裹后，与水煎煮提取物充分混合，得混合物。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物制备方法还包括如下步骤：混合物加辅料，浓缩制粒，制备中药组合物颗粒制剂。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁4份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述辅料为糊精或环糊精。

一方面，本发明复方可以采用中药制剂的常规方法制备，例如将原料药物进行水煎，或用醇水混合物提取，然后浓缩干燥水煎液或提取液，制成干燥浸膏粉，将浸膏粉与药物添加适当的辅料，用本领域技术人员常规的制药方法，制备成中药内服颗粒制剂。