[发明专利]一种治疗过敏性鼻炎的中药复方搽剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于天然药物制备及应用技术领域，具体是一种治疗过敏性鼻炎的中药复方搽剂及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)是机体与外界的过敏原接触后，使自身的敏感失衡，表现为突然和反复发作的鼻痒、打喷嚏、流涕、鼻塞为主要症状的一类过敏性疾病。部分患者伴有眼睛发红，发痒及流泪等过敏性结膜炎的症状。鼻腔检查显示鼻腔粘膜苍白水肿，并有水样粘液。有季节性反复发作或常年性反复发作病史，因此分为季节性（间歇性）与常年性(持续性）变应性鼻炎。该病是机体接触外界过敏原后所引起的以IgE介导为主的Ⅰ型变态反应性鼻黏膜炎性反应疾病。AR患病年龄大约在10~40岁，随着工业化进程，现代生活方式改变和生态环境的污染，AR发病率有全球性增长趋势，被视为“21世纪的流行病”。尽管AR不会危及生命，但AR所引起的鼻部症状、眼部症状（结膜炎）及相关器官症状（支气管哮喘、中耳炎等）可导致睡眠紊乱、食欲减退、全身乏力、疲劳、情绪失调、注意力减退和学习障碍，极大地影响了人们的身心健康、工作和学习，使生活质量下降。尤其儿童会因此影响学习成绩，严重者出现阻塞性睡眠呼吸障碍，甚至影响到颌面部发育。

现如今应用于治疗过敏性鼻炎的方法很多样，包括了西药治疗、中药治疗、生物制剂治疗和物理理疗四大类。结合过敏性鼻炎的用药机制，西药治疗速度快，成分单一方便制备，但其不良反应却也是上述四种方法中最严重的，治疗中严重的不良反应可导致心动过速；相比西药，中药的副作用小，治疗效果虽慢但治疗程度深，缺点便是成分不单一，合理有效的中药材搭配是其重中之重；现代治疗中，生物制剂发达现如今也可用于AR的治疗中，但是其高昂的价格多半会让患者望而却步；与生物制剂相同价格层次的物理理疗，不仅昂贵且起效慢，治疗十分不方便。

研究发现，治疗过敏性鼻炎的药物剂型多以片剂、滴鼻剂和喷鼻剂为主。片剂是患者顺应性作为良好的一种药剂类型，但是它的缺点也是非常突出：片剂发挥药效速率慢，需要通过小肠吸收入血后发挥作用，且口服后首过消除效应明显，治疗的时效性和生物利用度都缺乏保障，因此多用于敏感环境下对过敏性鼻炎的预防；滴鼻剂和喷鼻剂相比于片剂具有很大的进步，人体鼻腔内丰富的毛细血管网非常有利于药液的透皮吸收，也很好的避开了机体首过消除效应，提高了生物利用度。但是滴鼻剂和喷鼻剂的缺点在于：其流动性的药液成分在进入鼻腔时，对于患者有很强烈的刺激，会引起打喷嚏和流涕，导致大部分药液因喷嚏和流涕流失，并没有很好的起到治疗作用，此外滴鼻剂和喷剂很难掌控剂量，剂量过大时药物会进入口腔和咽部，导致生物利用度差。过敏性鼻炎作为发病时反应十分剧烈的一种疾病，有效降低患者发病反应以及提升患者用药顺应性尤为重要。

发明内容

为克服以上传统药剂的缺陷，本发明的目的是提供一种能够有效治疗过敏性鼻炎的高效持久的中药复方搽剂，本发明还提供了所述中药复方搽剂的制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗过敏性鼻炎的中药复方搽剂，所述中药复方搽剂由麻油和君药、臣药、佐药组成，君药为苍耳子，臣药为麻黄、当归、野菊花、黄芩、鹅不食草，佐药为薄荷油，所述中药复方搽剂按以下质量比制成：

苍耳子∶麻黄∶当归∶野菊花∶黄芩∶鹅不食草∶薄荷油∶麻油为15∶5∶4∶6∶4∶6∶0.005∶100。

上述治疗过敏性鼻炎的中药复方搽剂的制备方法，其包括以下步骤：

（1）按配比精选麻黄、当归、野菊花、黄芩、鹅不食草粉碎，干燥研细混匀备用；

（2）精选苍耳子，中火加热至表面深黄，冷却去刺研细粉后备用；

（3）将步骤（1）中制备的麻黄、当归、野菊花、黄芩、鹅不食草细粉加入麻油中加热至70~80℃熬制，熬制时间为10~15分钟；

（4）熬制完成后冷却至50~60℃并加入步骤（2）中制备的苍耳子细粉，混合均匀继续熬制，熬制10~15分钟，得到浸渍液；

（5）将步骤（4）制得的浸渍液趁热过滤，冷却至室温后加入薄荷油，装瓶。

本发明中药复方搽剂使用方法是，用棉签蘸取制得的药液（20-30μL/签），均匀搽涂在患者鼻腔内即可。每日三次，连续使用效果更佳。

本发明中所用君药苍耳子有通鼻窍、祛风湿、止痒及杀菌的作用；臣药中麻黄、当归和黄芩均可起到活血、利水消肿的作用，有效地缓解鼻腔充血；野菊花则辅助起到消肿解毒的功效；鹅不食草配以佐药薄荷油可以很好起到缓解鼻塞和鼻部不通气的作用。