[发明专利]一种盐酸索他洛尔制剂

权利要求书

1.一种盐酸索他洛尔片，其特征在于，以重量比计算，包含下述组分：

盐酸索他洛尔 80份

羧甲基纤维素钙 10份

海藻酸钠 4份

填充剂 120份

润滑剂 1份

制备所述的盐酸索他洛尔片的方法，包括如下步骤：

1)将盐酸索他洛尔微粉化并过100目筛，与羧甲基纤维素钙、海藻酸钠、填充剂混合均匀；

2)步骤1)的混合物与适量的粘合剂混合，制软材，过20目，干燥；

3)将步骤2)中干燥后的颗粒与润滑剂混合压片，得盐酸索他洛尔素片；

4)将羟丙甲纤维素、聚维酮、滑石粉加入纯化水中，搅拌，制成包衣液；

5)使用步骤4)的包衣液对步骤3）的素片进行包衣，包衣增重2.5%，得盐酸索他洛尔片。

2.如权利要求1所述的盐酸索他洛尔片，其特征在于，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、山梨醇、硫酸钙二水物中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的盐酸索他洛尔片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇6000、十二烷基硬脂酸钠中的一种或者几种。

4.如权利要求1所述的盐酸索他洛尔片，其特征在于，步骤2）所述的粘合剂为：4%羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、15-30%的淀粉浆中的一种或者多种。

5.如权利要求1所述的盐酸索他洛尔片，其特征在于，步骤2）中所述的干燥温度为55-65℃。

6.如权利要求1所述的盐酸索他洛尔片，其特征在于，步骤5）的包衣过程为：将步骤3)中所述素片放入多功能包衣机，预热至60-65℃；通过蠕动泵喷雾将步骤4）的包衣液均匀包在素片上，喷雾过程控制进风温度为65-75℃，放冷。