[发明专利]含有白芍提取物的银屑病外用药及其制备方法

说明书

本发明涉及银屑病医药技术领域，尤其涉及含有白芍提取物的银屑病外用药及其制备方法，外用药为含有白芍提取物芍药苷的乳剂型搽剂，包括以下原料成分：10～20份芍药苷、6～12份纳米氧化锌、8～15份水杨酸、8～15份透明质酸钠、40～60份甘油、18～25份凡士林、5～10份羊毛脂、4～6份二甲基硅油、2～5份硬脂酸、8～12份黄蜂蜡；制备方法是将配置好的芍药苷溶液和基质溶液超声波分散混匀乳化得到乳剂型搽剂，即银屑病外用药。本发明的制备方法步骤简单，制备得到的银屑病外用药可直接作用于皮损部位，易渗透、易吸收、起效快，使用方便，不易变质。

技术领域

本发明涉及银屑病医药技术领域，尤其涉及含有白芍提取物的银屑病外用药及其制备方法。

背景技术

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的、原因未明的、易于复发的慢性炎症性皮肤病，临床以鳞屑性红斑或斑块，刮之可见层层银白色癣屑，并显露出潮红膜状基底为主要表现，以表皮角质形成细胞异常增生为重要病例特征。我国是银屑病“大国”，人群患病率约为0.5％，患者总数超过600万，发病率高，且逐年上升。银屑病具有持续性复发性的特点，病程不可预测，皮肤持久不退的病变、顽固的瘙痒、不雅的外观、以及反复发作的趋势是银屑病患者最主要的痛苦，严重影响患者身心健康和生活质量。

银屑病的发病机制非常复杂，尚未完全阐明，既有遗传因素存在也受环境因素的影响，感染、外伤、药物、饮酒、吸烟、精神创伤等内外环境因素均可诱发具有遗传易感性的个体发生银屑病。目前比较公认的银屑病的发病机制为，在皮肤应激、损伤等诱因的作用下，遗传易感性个体的表皮角质形成细胞被激活，激活的角质形成细胞表达、产生多种免疫活性物质，这些免疫活性物质通过介导角质形成细胞进一步活化，或趋化、活化中性粒细胞、树突状细胞等固有免疫成分，启动异常的免疫应答并进一步诱导T细胞发生异常的分化、活化。被活化的T细胞作为适应性免疫应答的主要效应细胞，通过分泌大量细胞因子，如IFN-γ、TNF-α、IL-23和IL-17A等作用于表皮，进一步激活角质形成细胞，促进其增殖发生银屑病的病理改变。这其中，异常活化的角质形成细胞与T细胞为主的免疫细胞在皮肤局部相互作用是发病机制中的重要环节，角质形成细胞的异常增殖既是疾病主要的病理改变，又是疾病发生发展中的关键因素。

银屑病固有的长久病程和易于反复，使其成为临床难治的疾病之一。2014中国银屑病治疗专家共识指出，银屑病的治疗建议根据病情程度分级治疗，中度以外用药物及光疗为主，辅以系统用药如阿维A等，重度则需要外用药物、光疗及系统用药如阿维A、免疫抑制剂、甚至生物制剂等联合治疗。这些治疗方法在疗效和安全性方面都各有优势，但也都还存在疗效难以维持、不良反应较多的问题，令人不尽满意。虽然以生物制剂为代表的靶向治疗在疗效方面已经超越了传统治疗方法，但其针对的靶标多为免疫系统的细胞或分子，或细胞内信号传导通路中的关键环节，在发挥治疗效果的同时都有引起免疫抑制或重要生物学机能受损等副作用，在临床应用中引发严重感染、诱发肿瘤等不良反应已经成为不可忽视的问题。同时，生物制剂因其昂贵的价格使得临床使用困难，大部分患者无法受益。

目前，银屑病的药物多为内服药物，虽然内服药物吸收效果较好，功能作用较强，但是，内服药物在作用的同时也会对机体带来一些副作用，使机体产生不适，且需要长期服用，增加患者的负担。

芍药苷的分子式为C₂₃H₂₈O₁₁，具有抗炎、止痛、保肝、调节免疫以及影响细胞增殖等多种药理作用，通过细胞培养实验发现，芍药苷可直接抑制IMQ诱导的细胞增殖；此外，芍药苷还可直接作用于角质形成细胞调节K17表达，对IFN-γ诱导角质形成细胞增殖具有抑制作用。将芍药苷用于银屑病外用药物中，使用时直接作用于皮损部位，可以有效缓解皮损，使皮损部位逐渐趋于正常化,目前尚未有相关记载报道。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供含有白芍提取物的银屑病外用药及其制备方法，该制备方法步骤简单，且制备得到的银屑病外用药可直接作用于皮损部位，易渗透、易吸收、起效快、无副作用，使用方便，不易变质。