[发明专利]用于改善T淋巴细胞亚群比例失调的组合物及应用该组合物的产品

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种用于改善T淋巴细胞亚群比例失调的组合物及应用该组合物的产品。

背景技术

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种特发于结肠的，以黏膜和黏膜下层浸润为主的慢性非特异性结肠炎症，属于中医学“泄泻”范畴。本病的病因和发病机制尚不十分明确，与易感基因、环境因素及免疫系统异常相关。但越来越多的研究表明该病与肠黏膜免疫屏障功效异常及其导致的肠粘膜免疫失衡相关。

肠道免疫系统失衡是发生肠粘膜组织损伤的重要机制，肠道上皮屏障遭到破坏，肠粘膜通透性增加，大量异己抗原聚集，引发肠道免疫系统过度反应，从而使肠道免疫系统失衡；肠道免疫系统失衡引发淋巴细胞活化，使机体局部免疫应答被激活，肠道大量免疫细胞浸润，最终导致组织的损伤。在众多免疫因素中，T淋巴细胞在疾病的发生发展过程中起着重要的作用，它们参与黏膜炎症的多种免疫反应，被认为是致使炎症性肠病发病的异常免疫应答中抗原递呈的核心环节，其亚群比例的正常又是机体维系正常免疫反应的重要生理基础。

T细胞按其表面所表达的膜分子类型的不同和生物学作用的差异，可以分为不同亚群。白细胞分化抗原(cluster of differentiation，CD)作为T淋巴细胞表面的分化抗原，广泛参与免疫应答的识别、活化和效应阶段，根据CD的不同，可将外周成熟的T淋巴细胞分为两个亚群即CD4⁺T亚群和CD8⁺T亚群。

相关实验研究已经证实，正常情况下，T淋巴细胞各亚群之间相互制约，其分泌的细胞因子之间相互介导，维持着机体免疫平衡，一旦二者之间比例失衡，便可影响正常免疫调节，引发多种疾病。免疫学认为T淋巴细胞亚群的比例失调是导致免疫调节异常进而诱导炎症反应发生的重要原因。当外来抗原对机体进行攻击时，T淋巴细胞亚群中的某一亚群功能的增强或另一亚群功能的减弱，均可以引起亚群之间的比例失调，导致机体免疫反应异常的增强或者减弱，从而使炎症细胞和炎症介质异常，最终造成组织炎症损伤。

近年来，针对溃疡性结肠炎进行治疗的研究有了一定的进展，但这些药物引起的严重不良反应不得不使实验叫停。

因此，开发一种高效、低毒、能够有效治疗溃疡性结肠炎的药物成为研究热点。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供含大黄提取物和巴豆霜的组合物在制备改善T淋巴细胞亚群比例失调的表达的产品、制备激活T细胞免疫应答的产品或制备防护和/或干预黏膜屏障损伤的产品任一项中的应用，本发明的第二个目的在于提供一种用于改善T淋巴细胞亚群比例失调、激活T细胞免疫应答或防护和/或干预黏膜屏障损伤的药物，以缓解现有技术中存在的缺乏有效治疗溃疡性结肠炎的药物及现有的药物存在严重不良反应的技术问题。

本发明提供了含大黄提取物和巴豆霜的组合物在如下(a)-(c)任一项中的应用：

(a)制备改善T淋巴细胞亚群比例失调的产品；

(b)制备激活T细胞免疫应答的产品；

(c)制备防护和/或干预黏膜屏障损伤的产品。

进一步地，所述组合物按重量份计主要由如下组分组成：

大黄提取物10-40份，巴豆霜5-18份。

进一步地，所述组合物由以下重量份的组分组成：

大黄提取物15-30份，巴豆霜6-12份；

优选地，所述组合物由以下重量份的组分组成：

大黄提取物20份，巴豆霜8份。

进一步地，所述大黄提取物为大黄多糖。

进一步地，所述T淋巴细胞亚群比例失调为外周血T淋巴细胞亚群比例失调和/或肠粘膜T淋巴细胞亚群比例失调。

进一步地，所述外周血T淋巴细胞亚群比例失调为CD4⁺表达水平升高和/或CD8⁺表达水平下降；所述肠粘膜T淋巴细胞亚群比例失调为CD4⁺表达水平下降和/或CD8⁺表达水平升高。

进一步地，在(a)、(b)或(c)中任一项所述的产品为药物。

另外，本发明还提供了一种用于如下(A)-(C)任一项的药物，包括含大黄提取物和巴豆霜的组合物：

(A)改善T淋巴细胞亚群比例失调；

(B)激活T细胞免疫应答；

(C)防护和/或干预黏膜屏障损伤。

进一步地，所述组合物按重量份计主要由如下组分组成：