[发明专利]工作球囊导管/微导管加力支撑系统及介入导通系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种工作球囊导管/微导管加力支撑系统及介入导通系统。

背景技术

目前，冠状动脉粥样硬化性心脏病是常见的心血管疾病，严重影响国人健康和生活质量。冠状动脉内斑块导致局部血管狭窄或闭塞产生不稳定心绞痛或心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗是目前行之有效的治疗方法。一般操作方法是指引导管放置在冠状动脉开口，经指引导管穿入导丝，通过狭窄的或闭塞的病变部位后，经导丝穿入扩张球囊导管扩张局部病变，然后植入并释放支架达到治疗目的。然而，对于慢性闭塞病变或者主支植入支架跨越分支开口部位，导丝通过后有时很难将微导管或球囊导管通过病变，通常需要复杂的技术操作克服困难，甚至被迫放弃治疗。

现有技术中，导丝通过病变并确认在血管真腔而微导管或球囊导管不能通过时，通常采用的方案有：更换头端直径更小的球囊导管，1.5mm，1.25mm，1.2mm甚至最小的1.0mm逐渐掘进；进入伴行导丝；在分支血管使用球囊“锚定”，增加指引导管支撑力；尝试再进入另一根导丝通过病变，使用导丝扩张病变；使用Tornus螺纹穿通导管；联合使用GuidZilla延长导管增加支撑力；更换直径更大的指引导管增加支撑力；更换入路，例如桡动脉途径改股动脉途径等。

然而，现有技术虽然有多种技术方法，但是主要通过增加冠状动脉内导管和导丝系统的支撑力，试图有助于推送球囊导管通过病变部位。虽然多数情况下可能能帮助球囊导管通过病变部位，但是球囊导管自身的推送特性并不因此改变，而且费时费力，可能需要联合使用多种方法。

Tornus螺纹导管是通过类似于螺丝钉的原理旋入并通过病变，但是在操作不熟练或者病变钙化严重的情况下容易损坏，导管操作时间过长后容易有血栓形成。这种导管只适用于慢性闭塞病变，不适用于通过支架网眼掏边支血管。

现有的技术手段，多数是利用导丝和锚定等方法增加指引导管和整个系统的支撑力，对于作用于通过困难部位的球囊或微导管，有效推送力增加不够。

目前的快速交换球囊导管的结构由三部分组成：近端的硬质杆部，移行部分，远端柔软部分，远端柔软部分连接工作球囊。对于常见病变类型，系统在抗折性，追踪性和推送性方面取得很好的平衡。近端硬质杆部有利于传送推送力量，但是对于远端柔软部分，推送的力量取决于附着导丝的支持。即便再增加系统的支撑力，推送力量增加也不会很多；现有微导管更是依赖于附着导丝的支持，很难再通过体外的握持部位增加推送力。

因此，针对上述缺陷，需要提供一种工作球囊导管/微导管加力支撑系统及介入导通系统。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是提供一种工作球囊导管/微导管加力支撑系统及介入导通系统，解决现有技术中在慢性闭塞病变或者主支植入支架跨越分支开口部位处微导管或球囊导管难以通过的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提供了一种工作球囊导管/微导管加力支撑系统，包括：

夹持短管，加力操作过程中套设在工作球囊导管远端靠近工作球囊的位置/微导管上；

夹持球囊，固定在所述夹持短管内，在释放时夹住工作球囊导管远端靠近工作球囊的位置/微导管；

移行支撑导管，其远端与所述夹持球囊的近端连接，以支撑所述夹持球囊；

硬质导管，与所述移行支撑导管的近端连接，以通过移行支撑导管推送所述夹持球囊；以及

针座；与所述硬质导管连接，通过所述硬质导管和移行支撑导管向所述夹持球囊内加压，以使夹持球囊释放扩张。

其中，还包括连接在所述夹持球囊和移行支撑导管之间的远端软管。

其中，所述夹持短管为内嵌有金属丝编织网的聚合物管。

其中，所述夹持短管的外径不大于1.7mm，内径不小于1.4mm，长度为12-15mm。

其中，所述夹持球囊的头端和或尾端焊接在所述金属丝编织网上。

其中，所述移行支撑导管内置加强支撑导丝，所述加强支撑导丝的远端连接在所述金属丝编织网上。

其中，所述夹持球囊的长度为10-12mm，所述夹持球囊加压释放后的外径为1.2mm。

其中，所述金属丝编织网为钢丝。

本发明另一方面提供冠状动脉内病变处介入导通系统，包括上述的工作球囊导管/微导管加力支撑系统以及导引导丝，所述导引导丝穿入在夹持短管内。

(三)有益效果

本发明的上述技术方案具有如下优点：