[发明专利]一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂，特别是供慢性肾功能衰竭患者使用的新型灌肠剂及制备方法的领域。

背景技术

据文献显示：慢性肾功能衰竭（CRF）又称慢性肾功能不全，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持其基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，也称为尿毒症。从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。

临床表现：

慢性肾功能衰竭影响到各个系统和器官，可引起多种多样的临床表现，但是，在80%的肾单位丧失以前，或当GFP下降到25ml/分钟以前，可以没有任何症状或只有很少的生化改变，在诸如多囊肾等慢性进行性疾病中，即使GFR低于10ml/分钟，也可以没有症状，这是由于残存肾单位巨大的适应作用所致。慢性肾功能衰竭晚期主要引起如下多种临床病变：

A.水，电解质，酸碱平衡紊乱

肾脏的基本功能即调节水，电解质，酸碱平衡，肾功能不全时，由于其排泄或代谢功能障碍，必然会引起不同程度的水，电解质，酸碱平衡紊乱，然而，同ARF不一样，CRF在其漫长的病程中由于机体各种代偿机制，这些代谢紊乱有时显得并不十分明显，事实上，在轻中度CRF时，丧失部分功能的肾脏仍然较完全地排出各种外源性摄入和体内产生的物质或废物，当正常的肾功能丧失约70%时，一般只会出现部分水，电解质，酸碱平衡紊乱，只有当肾功能进一步下降，以及摄入或体内产生过多的水，电解质，酸性或碱性物质才会出现明显的临床表现。

B.糖，脂肪，蛋白质和氨基酸代谢障碍。

C.各系统功能障碍

①消化系统；②心血管系统；③呼吸系统；④神经系统；⑤血液系统；⑥运动系统；⑦皮肤变化；⑧免疫系统；⑨内分泌系统，均可发生不同程度的障碍。

那么，就如何找到一种可有效治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗慢性肾功能衰竭上，人们逐渐意识到了中医治疗慢性肾功能衰竭的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗慢性肾功能衰竭的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂，以解决疗慢性肾功能衰竭患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及质量份比，可有效治疗上述慢性肾功能衰竭。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂及制备方法，其特征在于，所述新型灌肠剂的各个组分及其质量份比如下所示：

生大黄3～15g、对对参15～35g、生地黄10～35g、黄芪10～35g、积雪草15～35g、肉桂2～6g、牡蛎9～35g、黄芩5～15g、鹿含草10～16g、千斤拔25～55g、鬼针草15～35g、马齿苋10～16g、金银花6～16g。

一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂及制备方法，其特征在于，所述新型灌肠剂的各个组分及其质量份比如下所示：

生大黄5～13g、对对参18～32g、生地黄12～32g、黄芪12～32g、积雪草18～32g、肉桂3～5g、牡蛎10～32g、黄芩6～13g、鹿含草11～14g、千斤拔28～48g、鬼针草18～32g、马齿苋11～14g、金银花7～14g。

一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂及制备方法，其特征在于，所述新型灌肠剂的各个组分及其质量份比如下所示：

生大黄12g、对对参28g、生地黄28g、黄芪28g、积雪草28g、肉桂4g、牡蛎28g、黄芩12g、鹿含草12g、千斤拔42g、鬼针草28g、马齿苋12g、金银花12g。

一种治疗慢性肾功能衰竭的新型灌肠剂及制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：

A、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎；

B、①将包好的原料中药放入冷开水中浸泡35min，然后再将浸泡好的药物放入砂锅内，加入原料中药重量3～4 倍的冷开水进行第一次武火煎煮，待煎煮到18min时，转文火熬制120min，滤取药液；②药渣中再次加入原料中药重量3～4倍的冷开水进行第二次武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制110min，滤取药液；③将两次药液混合浓缩至450毫升（mL）后，分装、消毒、即得灌肠剂药液。