[发明专利]一种可回收的短期植入腔静脉滤器

说明书

本发明公开了一种可回收的短期植入腔静脉滤器，用于植入医疗器械技术领域，包括滤器主体和设在所述滤器主体末端的引导丝，所述滤器主体包括可与血管壁贴合的固定部以及设在所述固定部前端并可拦截血栓栓子的拦截部，所述滤器主体的固定部和拦截部上具有可供血液流过的孔隙，所述固定部由挠性导丝弯曲成圆柱螺旋线状或圆锥螺旋线状。本发明可由病人股静脉植入，滤器释放可以在手持超声的引导下操作，滤器回收直接拉扯导丝就可以把滤器撤出。简化的手术操作过程和手术条件要求。使用本滤器，二甲级医院及普通医生就能完成滤器的放置和回收。手术操作简单，安全，费用低廉，可大大普及滤器的使用，挽救更多病人的生命。

技术领域

本发明用于植入医疗器械技术领域，特别是涉及一种可回收的短期植入腔静脉滤器。

背景技术

静脉血栓栓塞是由于抗凝蛋白、凝血因子、纤溶蛋白等遗传分子缺陷或存在获得性血栓形成危险因素引起静脉系统栓塞疾病。包括深静脉血栓形成和肺血栓栓塞。

腔静脉血栓多发生于下肢或盆腹腔手术后、严重外伤、急性感染、妊娠、恶性肿瘤、心脏病患者。由各种原因所致小腿静脉回流压力降低，血液黏度增加，血小板增加和血液凝固性增高，当血管内皮受到轻微损伤时，可促使血小板在该处黏附形成血小板性血栓，继而纤维蛋白沉着，血栓增大，而使血管腔闭塞。

肺动脉栓塞是临床发病率、死亡率较高的急症，在美国，每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57-63万，其中20万导致死亡，虽然全身抗凝治疗能取得一些疗效，但仍有3-20％发生再次肺动脉栓塞，而且抗凝治疗本身也有26％的并发症，其中5-12％是致命性并发症；一些病人不能接受抗凝治疗，如急性出血、消化道溃疡、原发或转移性肿瘤(尤其是颅内肿瘤)、妊娠、手术治疗前等等。

60年代初开始出现各种下腔静脉的特殊器械来解决这一难题，例如Adams-DeWesse下腔静脉夹，它将下腔静脉分隔成静脉小通道(4个直径3mm通道)，虽然能使肺动脉栓塞下降到2-4％，但下腔静脉栓塞及淤血发生率高(53％)，而且手术放置这种装置的并发症较高(9-27％)。

介入放射学的发展提供了一个较好的办法，用创伤极小的非外科插管技术可置入一种叫滤器的东西(Filter)，不仅明显提高了临床应用效果，而且还减低了创伤性。

1967年Mobin-Uddin伞状过滤器的延生使肺动脉栓塞的发生率降至3％，放置滤器的操作引起的并发症为0％，随着临床应用发型，现有的滤器并不是完美的产品，有需要改进。主要的缺点是腔静脉通畅率仅36-47％，10-75％的病人出现下肢浮肿、溃疡及皮炎，所以人们开始坚持不懈地研究、开发更理想的腔静脉滤器。

市场上现有的滤器主要有永久植入滤器与可回收滤器两种。永久植入滤器的结构主要有鸟巢型，笼子型以及爪型的结构。永久植入滤器，在远期植入过程中常常发生滤器侵入刺破血管壁，甚至刺伤血管旁脏器造成的病人内出血，腹痛等症状。还有滤器刺激血管内组织增生，造成的病人血管狭窄或堵塞，回心血液不畅，病人下肢水肿。长期植入的腔静脉滤器，还有滤器结构断裂的风险，断裂的滤器碎片顺着血液流向右心室，会导致严重的室颤，甚至有刺破心脏的风险。

可回收的滤器放置入病人体内后，在病人渡过血栓风险期后，可以通过回收的设备装置对滤器进行回收。市场上的可回收滤器有笼子型和爪型的结构。滤器通常在尾端设计挂钩，通过圈套器捕捉住挂钩，然后拉紧导丝往前推送鞘管，把滤器回收入鞘管内后，拉扯导丝，把滤器顺着鞘管撤出。此类滤器的回收不仅需要对病人进行股静脉或颈静脉的再次创伤，还需要在配备DSA影像的手术室中才能进行手术。此外，滤器回收手术还需要配备血管鞘、圈套器、造影导管、造影剂穿刺针以及其他的手术及护理器械。由此可见此类滤器的回收不仅对病人创伤大，手术环境要求高，需要配用的医疗器械较多，不环保并且对病人经济负担也大。

为防止滤器在血管内翻转和脱落移位，长期植入滤器通常设计有倒刺与静脉壁锚定，