[发明专利]一种预防和治疗干眼症的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种预防和治疗干眼症的中药组合物及其制备方法和用途，本发明根据枸杞子滋补肝肾，麦冬泄热生津，滋阴降火，生地清热生津、桑叶凉血明目，黄芩泄实火、除湿热，菊花/野菊花散风清热的功效，并以甘草为使药调和诸药，并依据干眼症发病过程中存在的角膜上皮细胞的破坏与凋亡，从而可能继发角膜感染、角膜溃疡，甚至导致失明的病理过程，有针对性的重用了枸杞子，并添加了人参，筛选出枸杞子与人参的最优用量配比，使得本发明的中药组合物可有效增强泪膜稳定性，增加泪液分泌，并且具有明显的角膜上皮细胞的保护作用，针对干眼症可以标本兼治，有效缓解干眼症的临床症状，减少干眼症患者继发结膜炎、角膜溃疡、失明的比例。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种预防和治疗干眼症的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

干眼症(Dry Eye)，又称结膜干燥症，是指由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定或眼表损害，导致眼部不适，视功能障碍的一种疾病，临床表现为干涩感、异物感、烧灼感、视线模糊、视力波动及视疲劳等，对患者的生活已经工作带来较大影响，严重者可引起角膜感染、角膜溃疡，甚至失明。近年来干眼症的发病率逐渐上升，流行病学及临床调查发现在30-40岁人群中干眼症的发病率已经超过20％，而在70岁以上的人群中干眼症的发病率更是超过了35％，干眼症的发病原因多种多样，具体包括年龄、生活环境、眼部疾病，如泪腺相关炎症，服用抗组胺药、阿托品等影响胆碱能神经功能的药物等。由于我国部分地区的大气环境污染问题及我国社会的老龄化，我国干眼症的发病率将继续呈上升趋势。

目前西医针对于干眼症的治疗方法多以对症治疗为主，其中包括：物理治疗、手术治疗、药物治疗等，其中药物治疗包括：服用促进泪液分泌的药物、使用模拟泪液功能的人工泪液等，以上治疗方法虽然可以有效改善干眼症的部分临床症状，但由于干眼症的致病原因多种多样，以上的对症治疗方法仍不能有效治愈干眼症。

中医对于泪液的描述，最早见于《内经》，《素问·宣明五气论篇》记载了“五脏化液，肝为泪”，《灵枢·口问》中也记载了“宗脉感则液道开，液道开故泣涕出焉”，“故上液之道开，则泣，泣不止则液竭，液竭则精不灌，精不灌则目无所见矣”，由以上记载可见，中医认为津、液为维持视觉的重要物质。中医将干眼症首次作为一种疾病“白涩症”提出，见于明代傅仁宇所著的《审视瑶函》，书中记录了白涩症的临床症状包括：“不肿不赤、爽快不得、沙涩昏朦，名曰白涩”。中医认为干眼症的病机关键是肝肾不足，津液亏损，湿热内蕴，治疗多以滋补肝肾、养阴生津、清利湿热为主，如郑静采用杞菊地黄汤加减以补肾益气、滋阴明目，显效18例，有效10例，有效率为82.35％。陈婕采用石斛、当归、枸杞、菊花、茺蔚子、茯苓、凌霄花各10g，生地黄、白芍各15g，山药、决明子各20g等，对于干眼症的改善程度明显大于人工泪液。

虽然中医对于干眼症的治疗取得了较好的疗效，但由于中医对于干眼症的病因病机以肝肾不足，津液亏损，湿热内蕴为主，而角膜上皮细胞的破坏、凋亡与脱落也为干眼症的重要病理过程，目前中医在干眼症的治疗过程中，对于角膜上皮细胞的破坏、凋亡与脱落的关注度仍然不足，从而制约了中医药对于干眼症的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种预防和治疗干眼症的中药组合物。

本发明预防和治疗干眼症的中药组合物由下列重量份数的原料药制成：枸杞10-20份；麦冬10-15份；玄参10-15份；生地10-15份；薄荷5-10份；甘草5-10份；桑叶5-10份；黄芩5-10份；菊花/野菊花5-10份；人参5-10份。

优选的，本发明预防和治疗干眼症的中药组合物由下列重量份数的原料药制成：：枸杞15份；麦冬15份；玄参15份；生地15份；薄荷10份；甘草10份；桑叶10份；黄芩10份；菊花/野菊花10份；人参10份。