[发明专利]骨水泥组合物套组

说明书

技术领域

本发明涉及骨科领域，尤指一种骨水泥组合物套组。

背景技术

经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty)是一种利用影像导引，将骨穿穿刺针经由椎弓根穿入发生压迫性骨折的椎体，然后注入骨水泥(bone cement)，以防止椎体继续塌陷的一种微创手术。目前，世界上广泛使用的骨水泥组成物为聚甲基丙烯酸甲酯(poly(methylmethacrylate)，PMMA)系骨水泥组成物。然而PMMA系骨水泥组成物不具活体活性能力，亦即骨结合性能力，此 PMMA系骨水泥无法与人体骨组织产生化学键结或被新生骨取代，长期使用后，可能发生骨水泥与骨骼间的接合面被破坏，导致松脱的疑虑。

有鉴于此，本发明的目的在于透过引入具有诱骨形成性质的无机骨取代材，使其与PMMA系骨水泥混合，提供一种新颖骨水泥组合物，以改善传统 PMMA系骨水泥不具生物可降解性、无孔隙以及不利骨细胞生长的缺点。

发明内容

本发明的一目的是提供一种骨水泥组合物套组，其包含分别储存于单独容器中的骨基质成份及水胶成份，其中该骨基质成份包含骨基质，该水胶成份包含丙烯酸酯系聚合物及丙烯酸酯系单体，该骨基质成份与该水胶成份的比例为约1:2(毫升/毫升)至约1:50(毫升/毫升)范围。

本发明所提出的骨水泥组合物套组，是透过引入具有诱骨形成性质的骨基质，使该骨基质与传统PMMA系骨水泥混合，进一步改善传统PMMA系骨水泥不具生物可降解性、无孔隙以及不利骨细胞生长的缺点。

本发明所提出的骨水泥组合物套组，是透过改变该含有骨基质的骨基质成份，与该含有丙烯酸酯系聚合物与丙烯酸酯系单体形成的水胶成份的比例来调整骨水泥组合物的机械性能，以适合不同的骨科手术应用，例如：椎体成形术、关节置换术或颅颜面修复等。

本发明提供了数个不同的实施方法或实施例，可用于实现本发明的不同特征。请注意提供这些特定范例的目的仅在于示范，而非予以任何限制。此外，本发明中的各种范例可能使用重复的参考数字和/或文字注记，以使文件更加简单化和明确，这些重复的参考数字与注记不代表不同的实施例之间的关联性。

尽管本发明提出广范围的数值范围与参数是约略值，然而特定范例中所提出的数值是尽可能精准的，任何数值本质包含在个别测试量测中得到的标准偏差所造成的一些必要误差。同样地，如本文所使用，“约”一词通常是指给定值或范围的10％、5％、1％、或0.5％之内。或者，当本领域技术人员考虑时，“约”一词是指平均值的可接受的标准误差。除了在操作/工作范例中，或是除非特别说明，否则例如材料的量、时间期间、温度、操作条件、量的比例、以及本文所揭露的类似者的所有的数值范围、数量、值、以及百分比应被理解为在所有例子中受到该词“约”的修饰。据此，除非有相反的指示，否则本揭露与所附的权利要求所提供的数值参数是约略值，并且可视需要而改变。至少，应根据报导的有效位数以及应用习知的进位技术而解读每一个数值参数。本文中，范围可表示为从一端点至另一端点或是在两端点之间。除非特别声明，否则本文所揭露的所有范围包含端点。

本文中使用的“载体”是指药理上适当非活性物质，其用于组合骨基质以帮助或促进制造、投与、传递、吸附该骨基质于哺乳动物宿主内吸收。

本文中使用的“经注入(注射)”、“注入(注射)”或“可注射性”等用语包括任何聚合物组合物的投予，如注射、浸入或通过任何输送装置传送至个体。

在一具体实施例中，在本发明的骨水泥组合物套组中，该骨基质成份与该水胶成份的比例为约1:2(毫升/毫升)至约1:50(毫升/毫升)的范围。较佳地，该骨基质成份与该水胶成份的比例为约1:4(毫升/毫升)至约1:20(毫升/毫升)的范围。更佳地，该骨基质成份与该水胶成份的比例为约1:4(毫升/毫升)至约1:10(毫升/毫升)的范围。

在一具体实施例中，在本发明的骨水泥组合物套组中，该丙烯酸酯系聚合物及丙烯酸酯系单体的比例为约1:10(克/克)至约20:1(克/克)的范围。较佳地，该丙烯酸酯系聚合物及丙烯酸酯系单体的比例为约1:6(克/克)至约4:1(克/克) 的范围。更佳地，该丙烯酸酯系聚合物及丙烯酸酯系单体的比例为约1:4(克/ 克)至约2:1(克/克)的范围。