[发明专利]能祛风解表健胃消食的中药组合物及其制备工艺与应用

说明书

本发明涉及一种能祛风解表健胃消食的中药组合物及制备工艺与应用。按原料质量份计，该中药组合物包括炒六神曲、麦芽、炒山楂、广藿香、醋制香附、陈皮、炒苍术、紫苏叶、槟榔、桔梗、姜制厚朴、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草；炒六神曲用其六神曲多糖，剩余原料直接粉碎用。与现有技术相比，本发明在已有组方上对六神曲进行了精制；利用六神曲多糖含有较多的羧基，可以和金属离子进行络合，抑制其催化氧化作用，增加抗氧化作用；同时，六神曲多糖具有较好的粘性，在制片时，可以不用加入粘合剂，也能很好地进行制粒，而在其是进行入胃肠道后，与胃酸接触，减弱网状致密结构，粘性明显下降，又便于片剂崩解，无需崩解剂，能使药物快速溶出。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，涉及到一种能祛风解表健胃消食的中药组合物及制备工艺与应用。

背景技术

六神曲，又称神曲，具有健脾消食，行气和中的功效，其制备过程：用鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣蓼各12斤，切碎；赤小豆碾末、杏仁去皮研各6斤，混合拌匀，入麦麸100斤，白面60斤，加水适量，揉成团块，压平后用稻草或麻袋覆盖，使之发酵，至外表长出黄色菌丝时取出，切成约3厘米见方的小块，晒干即成。取其健脾除湿之功效，六神曲经常炒用：取麸皮撒匀于热锅内，待起烟时，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；或不加麸皮，炒至黄色亦可。

药理研究发现，六神曲及其复方制剂具有扶植双歧杆菌等有益菌生长、抑制肠杆菌等非专性厌氧菌增殖的作用，而且，还可升高回肠组织中超氧化物歧化酶、黄嘌呤氧化酶、一氧化氮的水平，降低丙二醛的浓度。由此可见，六神曲及其复方制剂具有调整脾虚小鼠肠道菌群失调的作用，也具有减少氧化自由基对机体损伤的能力。六神曲的化学成分研究较少，目前多数认为：神曲为酵母制剂，含有酵母菌、酶类、维生素B复合体、麦角固醇、挥发油、苷类等。由于技术所限，科研人员对神曲有效成分的研究都集中在青蒿素、槲皮素及芦丁等非极性化合物上，很少对其水溶性成分，尤其是多糖方面进行研究。随着研究的深入，发现越来越多的水溶性大分子，如多糖和蛋白质类，也具有多种生理活性。

为了加强理气化湿的功效，使六神曲能得到更广的应用，建神曲在六神曲发酵前又添加了许多理气燥湿的药，其组成:面粉、苦杏仁、赤小豆、鲜青蒿、鲜苍耳草、鲜辣蓼、广陈皮、生姜、青皮、猪苓、香薷、枳实、杉木皮、藿香、白术、浮小麦、枳壳、苍术、麦芽、扁豆、白酒曲、香附米、丁香、砂仁、茯苓、山楂、泽泻、槟榔、半夏。建神曲的药味都要经过发酵，里面许多成分尤其是挥发成分已经丧失，燥湿和解表功能减弱。后来，研究人员将发酵后的六神曲直接与理气燥湿的中药饮片配伍，制成各种神曲茶，保留了较好的强理气化湿作用。目前的神曲茶是块状茶，要经热水溶后，拌匀再喝，其崩解性能不好，饮用者等待时间过长，市场受限。

发明内容

针对上述问题，本发明对六神曲的水溶性多糖成分进行了研究，并且将建神曲的组方进行了改进，提供了一种能祛风解表健胃消食的中药组合物及制备工艺与应用。

本发明所述的能祛风解表健胃消食的中药组合物，按原料质量份计，包括2000-3250份炒六神曲、250份麦芽、138份炒山楂、125份广藿香、125份醋制香附、125份陈皮、125份炒苍术、125份紫苏叶、94份槟榔、94份桔梗、63份姜制厚朴、63份白芷、63份姜半夏、63份茯苓、47份砂仁、31.5份豆蔻、32份甘草；炒六神曲用其六神曲多糖，剩余原料直接粉碎用；六神曲多糖的制备方法为：取炒六神曲，粉碎成80目，用8倍量的水煮1h，提取2次，过滤，得滤渣，滤渣用1%Na₂ CO₃于50℃搅拌2h，离心，上清液用盐酸调pH为2，静置后过滤，得滤渣，乙醇洗后减压干燥，得粗品，用5倍量水热溶，再经DEAE纤维素阴离子柱层析，先用0.05mol/L的NaCl进行洗脱5倍量体积，弃去，再用0.1mol/L的NaCl进行洗脱并收集第7-10倍量体积，减压干燥，6-10倍量水热溶，放冷后析出沉淀，分离沉淀即得。