[发明专利]红雪茶抗肿瘤活性部位及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于植物药物技术领域，涉及一种红雪茶抗肿瘤活性部位及其制备方法与应用，特别是涉及一种红雪茶(又名鹿心雪茶、金丝茶，英文名称：Lethariella cladonioides)多级抗肿瘤活性部位(本申请书简称AMH,为Antimutagen-He的缩写)的制备、其抗肿瘤作用的发现，以及作为抗肿瘤药物与辅助抗肿瘤保健品应用。

背景技术

恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命安全的一个重大疾病，目前已成为人类的主要死因，严重威胁人类健康和生命安全。世界卫生组织国际癌症研究所在Globocan发布的数据显示，2008年全球新发癌症病例为1266.1万例，死亡756.4万例；其中中国癌症新发病例为281.6万例，死亡195.8万例。2012年全球新增癌症病例数1410万例，死亡820万例，有3260万人带瘤生存；其中中国2012年的新增癌症病例数为306.5万例(占全球22％)，死亡220.6万例(占全球27％)，带瘤生存患者504.5万例(占全球15％)。2012年与2008年相比，癌症发病人数和死亡例数呈递增趋势，预计2025年全球癌症新发病例数将达到1900万例，2035年将达到2400万例。中国卫生部全国肿瘤登记中心公布的《2012中国肿瘤登记年报》数据，我国2012年新发癌症病例为312万例，平均每天新增癌症病例8550例，平均每分钟有6人被确证为恶性肿瘤、死亡5人；其中50岁以上人群占总发病人数80％以上，60岁以上人群的发病率大于1％。陈万青估计，我国2015年癌症新发病例数429.2万例，死亡281.4万例。我国发病率最高的癌症是肺癌、胃癌和肝癌，世界年新增的肺癌病例有1/3、新增的肝癌和食管癌有1/2发生在我国。中国卫生部信息统计中心的资料显示，20世纪70年代恶性肿瘤占我国人民死因的第三位，80年代至90年代初占死因的第二位，自1997年以来，一直占我国人民死因的第一位。资料表明，随着人口老龄化、环境污染加重及生活模式的改变，恶性肿瘤的发病率还在快速上升。

癌症在世界上目前仍是一种难治之症。癌症的化学药物治疗作为全身性治疗措施，在癌症的治疗中占有极重要的地位，也是今后彻底解决癌症治疗问题的希望。

临床上目前使用的癌症化疗药物，大多药物存在毒副作用大、疗效不确定、选择性差、靶向性不强以及癌细胞耐药等许多问题，使癌症化学药物治疗在临床上的应用和效果受到很大限制。中医中药是我国的医学宝库，中药往往具有多靶点、低毒性、作用持久等特点，因此从生物资源中研发天然抗癌药物，是抗癌新药研究的一个重要方向，有利于人类的抗癌事业。植物药物的化学成分非常复杂，既含有有效成分，也含有无效成分、甚至含有有毒有害成分，且成分之间还存在相互联合作用。有些植物药物中有效成分含量很低，或者组分分离后活性降低、甚至丧失，很多植物药物以功效部位进行开发应用更具有实际应用价值。因此，对植物药物中有效部位进行分离，对提高药效、减少无效或拮抗杂质成分、减轻药物毒副作用以及实际应用均具有重要价值。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种红雪茶抗肿瘤活性部位的制备方法与应用。该制备方法制得的活性部位A、活性部位D、活性部位E、活性部位H、活性部位K、活性部位L、活性部位T均具有显著性抗肿瘤作用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

除非另有说明，本文中所用的术语具有如下含义：

本申请中所述的“红雪茶”属地衣类梅花衣科植物，产于高海拔地区，《本草纲目》有记载，民间有用于疾病治疗和保健历史。又名“鹿心雪茶”、“金丝茶”等，英文名为“Lethariella cladonioides”。

本申请中所述的“红雪茶抗肿瘤活性部位”系指由以本申请的红雪茶为原料，结合抗肿瘤活性检测，采用植物化学提取分离手段分离得到的具有显著性抗肿瘤作用的混合物，其中含有多种化合物，具体活性化合物未进一步分离。

本申请中所述的A、D、E、H、K、L和T为该红雪茶的不同抗肿瘤活性部位的代号。

本申请中所述的“制剂制作”系指本申请红雪茶抗肿瘤活性部位以不同的“药物可接受的载体”制成不同的药物制剂。

本申请中所述的“药物制剂”系指本申请红雪茶抗肿瘤活性部位，与通常被本领域所接受的将生物活性物质输送至诸如人类等哺乳动物的介质共同使用所形成的制剂。这样的介质包括所有药物可接受的载体。