[发明专利]一种肩袖补片在审

专利信息
申请号: 201710824557.0 申请日: 2017-09-13
公开(公告)号: CN107496052A 公开(公告)日: 2017-12-22
发明(设计)人: 张梅;丁少华;史丰田 申请(专利权)人: 北京万洁天元医疗器械股份有限公司
主分类号: A61F2/08 分类号: A61F2/08;A61L27/56;A61L27/16;A61L27/50
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摘要:
搜索关键词: 一种 肩袖补片
【说明书】:

技术领域

发明涉及外科修复手术领域,特别涉及一种用于治疗肩袖损伤的补片。

背景技术

肩袖(rotator cuff),是维持肩关节稳定的主要解剖构造,主要由冈上肌、冈下肌、小圆肌及肩胛下肌组成的一组具有相似功能的肌群,4块肌肉的肌腱部分在肱骨头解剖颈处形成袖套状结构,围绕肩关节的上、后和前方,并与肩关节囊附着,因此肩袖组织对肩关节的稳定性起着重要的作用。

肩袖损伤是一种常见病,常见于青壮年与老年人,是由于旋转肩袖肌腱外伤性损伤或退变基础上解剖学结构异常导致的损伤断裂。根据导致肩袖损伤的原因不同将肩袖损伤分为外伤性肩袖损伤和继发退变性肩袖损伤。外伤性肩袖损伤的患者常有明显的肩部外伤史,如摔倒时手撑地、提重物、扭伤等多种原因,由于急性暴力导致肩袖撕裂。继发退变性肩袖损伤,常见于60岁以上的老年人,多存在肩峰下撞击的潜在因素。根据损伤程度可分为部分损伤与完全性损伤两种类型。

随着人口老龄化趋势日益增快,肩袖病损呈明显增加的趋势,各种原因造成的肩袖损伤也越来越多。据统计,肩袖全层损伤在>60岁人群中的发病率为28%~40%。

对巨大肩袖撕裂,常用治疗方法包括保守治疗、肩峰下减压术、肱二头肌长头腱切除术、部分袖修复术、背阔肌肌腱移位术、补片或其他材料修补术和反置式全肩关节置换术。这些治疗方法适应证不一,术后效果也有很大差异。近年系统回顾性分析显示,外科补片修复可减少疼痛,获得更高的满意度,更有利于肢体功能恢复。

补片材料包括自体组织、同种异体组织、异种组织以及人工合成组织等。来源于异种组织及人工合成的各种生物材料“补片”,成为近来关注的热点。这些“补片增强”修补技术,对残存肌腱组织能起到“组织支架”和“诱导再生”作用,以及早期覆盖肱骨头的作用。目前的肩袖补片材料,生物力学强度、组织相容性、取材来源问题、安全性和费用等因素均限制其在临床上的应用。因此设计力学强度优良,模拟肩袖组织、生物相容性好的肩袖补片对于治疗肩袖损伤有重要的临床应用价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗肩袖损伤的补片,特别是适用于巨大肩袖撕裂的补片。该补片通过经编工艺编织而成,特殊的孔洞和边界设计,易于根据手术需要进行相应的裁剪和缝合固定,提高手术效率和治疗效果。

本发明公开了一种肩袖补片,其是由纤维通过经编而成的网状结构,其上具有供补片与肌腱缝合的经编小孔,具有用于缝合带穿过的经编大孔,和易于补片裁剪的分隔线。

所述肩袖补片可以根据手术需要,多层叠加使用。

所述纤维可以为单丝、单股、双股或多股。

所述纤维的材料可以为合成材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚对二氧环己酮等,天然材料如壳聚糖、丝素蛋白等。从生物力学强度、取材来源、费用等方面考虑,优选聚丙烯。

所述经编网状结构,可以为单层或多层,其不易脱散,具有很好的剪裁性,可以根据不同的病人个体情况剪裁出不同的形状和大小,便于手术操作。

所述经编小孔的形状可以为方格、菱形、圆形、六边形等多种形状,可根据需要通过改变经编参数来方便调整。所述经编小孔的大小以直径0.2-5mm为宜,优选为0.5-3mm,更优选为1-2mm。

所述经编大孔的形状为圆形,以方便缝合带的穿过,其大小以直径3-8mm为宜,优选为4-6mm。

所述经编大孔的成形可以通过调整经编机上梳栉的运动编织成形,也可在坯布成形后另外打孔。

所述分隔线可通过在经编过程中垫纱实现,也可在所述补片成形后另外绘制而实现。其颜色可选蓝色、黑色、绿色等,以方便与网体的区隔和裁剪。

与现有技术相比,本发明的肩袖补片的有益效果主要有:

1)经编组织结构,质轻、柔韧性好,各向同性好,具有一定的延伸性和弹性,不易卷边、脱散;

2)生物力学强度好,能够为肩袖关节提供足够的力学支撑,避免“补片蠕变”的发生;

3)生物相容性好,能够诱导肌腱组织愈合;

4)结构设计新颖,特殊的孔洞设计,大孔便于缝合固定,小孔易于组织长入。

5)彩色边界设计,可根据不同病人的体格,方便的裁剪成合适大小,使用方便。

附图说明

图1肩袖补片的示意结构其中,11为经编小孔;12为经编大孔;13为分隔线

图2经编小孔为菱形的肩袖补片

图3经编小孔为菱形且衬纬的肩袖补片

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