[发明专利]肺表面活性物质给药装置在审

专利信息
申请号: 201710827136.3 申请日: 2017-09-14
公开(公告)号: CN107469226A 公开(公告)日: 2017-12-15
发明(设计)人: 陆文超;陈永政;张梅;殷志爽;马芹芹;吕金玲;张冬燕 申请(专利权)人: 华润双鹤药业股份有限公司
主分类号: A61M31/00 分类号: A61M31/00
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038 代理人: 颜镝
地址: 100102 北*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 表面活性 物质 装置
【说明书】:

技术领域

发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种肺表面活性物质(Pulmonary Surfactant,简称PS)给药装置。

背景技术

在早产新生儿的相关疾病的治疗中,例如新生儿呼吸窘迫综合征(Newborn Respiratory Distress Syndrome,简称NRDS)、急性呼吸窘迫综合征(Acute Respiratory Distress Syndrome,简称ARDS)、新生儿胎粪吸入综合征(Meconium Aspiration Syndrome,简称MAS)、先天性肺发育不良、重症肺炎等,可将PS经过气道给药至肺部,以降低肺表面张力,防止肺泡塌陷和肺水肿。

目前给药主要是通过气管插管给药的方式,这种方式容易造成肺部损伤,并且存在着给药不便利、给药物质无法控制的问题,当透过器官进行插管时还可能发生逆流。为了克服现有气管插管给药的缺陷,目前已出现了采用较小尺寸的导管进行肺部给药的方式。如图1所示,为现有的PS给药导管的结构示意图,这种导管由相互连接的支撑体a1和柔性管a2构成,支撑体a1用于连接容纳PS的注射器,而柔性管a2上设有多个刻度a3,用以协助使用者确定导管插入的深度。但是,这种导管仍存在着一些缺陷需要克服,如下:

1、由于导管较细,在使用时容易发生导管末端的药液出口堵塞而无法顺利给药的问题,而且在注射器施压输入药液时,较细管径内的药液从药液出口喷射出时的压力可能造成肺损伤的问题,同时也容易发生药液逆流。

2、导管在插入后,只能凭借导管露出部分的刻度和使用者的感觉来确定导管的当前插入位置,当位置判断不准确时可能造成给药位置不适合或者造成肺损伤。

3、支撑体只适合特定规格的注射器使用,对于不同规格的注射器来说,需要配置多个对应规格的PS给药导管。

发明内容

本发明的目的是提出一种肺表面活性物质给药装置,能够顺利实现肺部给药,并尽量避免肺部损伤。

为实现上述目的,本发明提供了一种肺表面活性物质给药装置,包括:注射支撑体和输送导管,所述输送导管的一端与所述注射支撑体连接并内部连通,用于将所述注射支撑体内被注入的肺表面活性物质的药液引导到新生儿的施药部位,所述输送导管的末端区域设有多个药液出口,用于分担肺表面活性物质的药液的喷射位置,以减轻药液喷射的冲击力,从而避免喷射的药液对新生儿肺部造成损伤。

进一步地,所述多个药液出口包括设置在所述输送导管的管身末端端面的第一药液出口和设置在所述输送导管的末端区域的管身侧面的第二药液出口。

进一步地,所述第二药液出口的数量为一个。

进一步地,所述第二药液出口具有多个,且分布在所述输送导管的管身的不同母线和不同横截平面上。

进一步地,所述第二药液出口相对于所述输送导管外表面轮廓的凹入深度不大于所述输送导管的直径的3/5。

进一步地,所述第二药液出口相对于所述输送导管外表面轮廓的凹入深度不大于所述输送导管的直径的1/2。

进一步地,所述输送导管的管身末端端面形成为倒圆角。

进一步地,所述倒圆角为R3~R5。

进一步地,所述末端区域为自所述输送导管的管身末端端面起0~20mm的区域。

进一步地,所述输送导管上设有多个刻度,所述多个刻度中的末段刻度包括可医疗显影的显影刻度。

进一步地,所述显影刻度距离所述输送导管的管身末端端面5~15mm。

进一步地,所述注射支撑体的内表面轮廓包括圆锥形内轮廓,以适配不同规格的注射器。

进一步地,所述注射支撑体的外表面轮廓包括圆锥形外轮廓,且与所述圆锥形内轮廓相匹配,在所述外表面轮廓上设有螺旋形凸起或多组环形凸起。

进一步地,所述注射支撑体的圆锥形内轮廓由多个不同锥度的圆锥形段构成,靠近所述输送导管一侧的圆锥形段的锥度大于远离所述输送导管一侧的圆锥形段。

进一步地,所述注射支撑体上还设有用于覆盖注射口的盖,所述盖通过柔性件连接在所述注射支撑体上,以维持所述肺表面活性物质给药装置的无菌状态,并能够在注射之后塞紧所述注射支撑体上的注射口,以避免药液逆流。

进一步地,所述注射支撑体与所述输送导管通过黏合方式连接或一体制成。

进一步地,所述注射支撑体的整体或局部呈彩色。

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