[发明专利]一种组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种组合物，包含黄芪提取物、葛根提取物和桑白皮提取物，且所述黄芪提取物、葛根提取物、桑白皮提取物的质量比(1～2)：(1～2)：(1～2)；或包含黄芪‑葛根提取物和桑白皮提取物，且所述黄芪‑葛根提取物中黄芪和葛根的质量比为(0.5～5):1，所述黄芪‑葛根提取物和桑白皮提取物的质量比为1:1。同时，本发明公开了所述组合物的制备方法和用途。本发明组合物，其制备工艺科学先进，质量可控，具有降血脂、保肝、减肥和降低同型半光氨酸的作用，能够有效用于肥胖性高脂血症、脂肪肝、肥胖症和高同型半胱氨酸血症的治疗，产生显著的效果。

技术领域

本发明涉及一种组合物及其制备方法和用途，尤其是一种具有降血脂、保肝、减肥和降低同型半光氨酸作用的组合物的制备方法和用途。

背景技术

黄芪，又名绵芪，其主要活性成分是黄芪甲苷，具有抑制代谢综合征、延缓心肌缺血中心肌病变和改善心功能等作用，现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

葛根，为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。葛根中主要活性部位为总黄酮，其中葛根素是其主要活性成分之一。葛根素具有降糖、降脂、改善胰岛素抵抗作用，以及降压、扩张冠状动脉、改善心肌缺血、抗缺氧再灌注损伤、保护内皮功能以改善血液动力学、抑制血小板聚集等多种心血管保护作用，因此葛根素被广泛的应用于临床治疗糖尿病型冠心病和多种心血管疾病。

桑白皮为桑科植物桑的干燥根皮。其含黄酮类成分:桑素、桑皮色烯素、环桑素等。桑白皮中分离并证实了降血糖成分脱二氧亚胺基葡萄醇和MoranA降糖物质，经过试验，已经证实MoranA对四氧嘧啶诱发的高血糖小鼠有剂量依赖的降糖效果。

我们前期的研究结果证实黄芪、葛根和桑白皮组合物的共提物具有降血脂、保肝和治疗肥胖的作用，但组合物的共提物存在有效成分不明确、生物利用度低、疗效不稳定、质量难以控制等缺陷。因此，以黄芪、葛根和桑白皮各药材有效部位作为研究对象，采用现代制药技术将其开发成成熟的中药制剂，控制提取物的质量，建立提取物的质量标准，是非常必要的。

发明内容

基于此，本发明的目的之一在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种具有降血脂、保肝、减肥和降低同型半光氨酸作用的组合物，其可有效用于肥胖性高脂血症、脂肪肝、肥胖症和高同型半胱氨酸血症的治疗，产生显著的效果。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种组合物，包含黄芪提取物、葛根提取物和桑白皮提取物，且所述黄芪提取物、葛根提取物、桑白皮提取物的质量比为(1～2)：(1～2)：(1～2)；

或包含黄芪-葛根提取物和桑白皮提取物，且所述黄芪-葛根提取物中黄芪和葛根的质量比为(0.5～5):1，所述黄芪-葛根提取物和桑白皮提取物的质量比为1:1；

所述黄芪提取物的制备方法包括以下步骤：A、将黄芪药材粉碎，以6～14BV体积分数为60～70％的乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2.5h，提取温度为60～100℃；B、合并提取液，回收乙醇，用水稀释至生药浓度为0.075～0.3g/mL，得到粗提液；C、使用大孔树脂对步骤B获得的粗提液进行吸附，然后依次以10～20BV的水，8～12BV体积分数为0.05～0.5％的NaOH溶液和8～12BV体积分数为10％的乙醇溶液进行洗脱，洗脱流速为1～3mL/min，最后以10～20BV体积分数为30～70％的乙醇溶液以1～3mL/min的流速进行洗脱，收集洗脱液；D、将步骤C获得的洗脱液回收乙醇，喷雾干燥，或回收乙醇，减压浓缩成稠膏，冷冻干燥，粉碎，即得黄芪提取物；