[发明专利]一种靶向治疗甲状腺癌的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺癌的药物及其制备方法。

背景技术

众所周知，恶性肿瘤是一类严重威胁人类健康的多发病和常见病，与病毒性疾病、老年性疾病并称为现代医学的三大挑战，其发病机制尚未完全阐明，治疗效果亦不尽人意。据不完全统计，全球年均肿瘤的研发及治疗费用开支不低于数百亿，给国家，社会和个人带来巨大损失。

甲状腺癌是头颈肿瘤中最常见的恶性肿瘤，2000年后发病呈持续快速增长趋势，2009年甲状腺癌发病率相较1975年上升了近3倍，从4.9/10万上升至14.3/10万，中国(2013年北京)甲状腺癌10年发病率上升近400％。2010年中国女性甲状腺癌发病率排名上升至第六位，美国女性甲状腺癌发病率排名上升至第五位，已引起社会的广泛关注，甲状腺肿瘤的诊治越来越受到社会及医学界的重视。

淋巴结在解剖位置上常为甲状腺癌转移的第一站，发生转移的比例较高，那么在临床中，甲状腺癌患者的中央区淋巴结是否需要清扫，目前仍存在一些争议，包括中央区淋巴结清扫的必要性、清扫的范围等。高力教授认为，鉴于甲状腺癌转移发生率高，而中央区淋巴结常为最先累及区，因此，甲状腺癌患者进行中央区淋巴结清扫是非常必要的，而不清扫或清扫不彻底，患者必定会复发，而此时再进行手术难度会加大。

甲状腺癌的治疗方式主要包括：手术治疗、内分泌治疗、放射性核素治疗以及放射外照射治疗。

目前临床上并没有很有效的治疗甲状腺癌的方法和药物，因此，急需一种有效的抗癌药物以解癌症患者的燃眉之急。

硫酸铝是一种常见的硫酸盐，在造纸工业中作为松香胶、蜡乳液等胶料的沉淀剂，水处理中作絮凝剂，还可作泡沫灭火器的内留剂，制造明矾、铝白的原料，石油脱色、脱臭剂、某些药物的辅料等。大约占总产量50％的硫酸铝第一大用途是用于造纸，第二大用途是在饮用水、工业用水和工业废水处理中做絮凝剂，大约占硫酸铝总产量40％。当向这类水中加入硫酸铝后，可以生成胶状的、能吸附和沉淀出细菌、胶体和其他悬浮物的氢氧化铝絮片，用在饮用水处理中可控制水的颜色和味道。

在医药方面，硫酸铝也有少量的应用，如周国燎，吴树荣，陈缙云，等.复方硫酸铝溶液的组方研究[J].解放军医学院学报，1981(2).,公开了瘤内注射治疗膀胱肿瘤取得了较好的疗效，对早期膀胱肿瘤的治愈率达91.1％。后期进一步的研究表明复方硫酸铝注射液对膀胱肿瘤具有一定的治疗作用，但是随后30年多年以来，未见硫酸铝可以用于治疗其他肿瘤。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术中存在的技术缺陷，提供一种低毒高效的靶向治疗甲状腺癌的药物，其药物活性成分为硫酸铝或其水合物。

本发明的第一个方面涉及一种治疗甲状腺癌的药物，其包括硫酸铝或其水合物及药学上可接受的辅料。

本发明的第二个方面涉及上述药物的剂型，其为药学上可接受的任意剂型。

所述剂型优选为注射剂、粉剂或针剂；最优选局部注射粉针剂。

本发明的第三个方面涉及一种药物的制备方法，其特征在于，包括将硫酸铝或其水合物与药学上可接受的辅料混合的步骤。

根据上述的药物的制备方法，其优选还包括：硫酸铝或其水合物的制备步骤：将硫酸铝溶解、精滤后，经冷冻干燥，即得。

所述硫酸铝或其水合物的具体制备方法包括：将硫酸铝与超纯水按质量比1:(2-5)混合，待硫酸铝全溶后，精滤，以同质量的超纯水清洗，纯化液冷冻干燥，得粉状硫酸铝或其水合物。

其中，所述硫酸铝或其水合物的制备方法中硫酸铝与超纯水的质量比为1:3。

根据上述的药物的制备方法，其优选还包括将所述药物制备成任意剂型的步骤。

所述剂型优选为注射剂、粉剂或针剂；最优选为局部注射粉针剂。

本发明的第四个方面涉及一种组合物在制备靶向治疗甲状腺癌的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含硫酸铝或其水合物及药学上可接受的辅料；并且硫酸铝或其水合物为其活性成分；优选为全部或仅有的活性成分。

所述药物的剂型可以是任意剂型；优选为注射剂、粉剂或针剂；最优选为局部注射粉针剂。

本发明的第五个方面涉及硫酸铝或其水合物在制备靶向治疗甲状腺癌的药物中的用途。

所述药物的剂型可以是任意剂型；优选为注射剂、粉剂或针剂；最优选为局部注射粉针剂。

根据本发明的药物及其制备方法、组合物的用途、硫酸铝或其水合物的用途，其中所述硫酸铝或其水合物选自十八水合硫酸铝。