[发明专利]一种靶向治疗膀胱癌的药物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种化合物的新应用，特别涉及一种靶向治疗膀胱癌的药物及其应用。

背景技术

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。2012年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为6.61/10万，列恶性肿瘤发病率的第9位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。男性膀胱癌发病率为女性的3～4倍。既往将膀胱黏膜上皮称为移行细胞，1998年WHO与国际泌尿病理学会联合建议用尿路上皮一词代替移行细胞一词，以区别于在鼻腔以及卵巢内的移行上皮，使尿路上皮成为尿路系统的专有名词。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中尿路系统肿瘤组织学分类中膀胱癌的病理类型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鳞状细胞癌、膀胱腺癌，其他罕见的还有膀胱透明细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱类癌。其中最常见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90％以上，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被称为膀胱移行细胞癌。

膀胱尿路上皮癌分为非肌层浸润性尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌。非肌层浸润性尿路上皮癌患者多采用经尿道膀胱肿瘤电切术，术后用膀胱灌注治疗预防复发。肌层浸润性尿路上皮癌和膀胱鳞癌、腺癌患者多采用全膀胱切除术治疗，有些患者可以采用膀胱部分切除术治疗。肌层浸润性尿路上皮癌患者也可先进行新辅助化疗+手术治疗的方法。转移性膀胱癌以化疗为主，常用的化疗方案有M-VAP(甲氨蝶呤+长春花碱+阿霉素+顺铂)和GC(吉西他滨+顺铂)及MVP(甲氨蝶呤+长春花碱+顺铂)方案，化疗的有效率为40％～65％。

现有的治疗方法成本高昂、疗程长，效果欠佳。因此，目前急需一种治疗膀胱癌的药物以解癌症患者的燃眉之急。

硫酸铝是一种常见的硫酸盐，在造纸工业中作为松香胶、蜡乳液等胶料的沉淀剂，水处理中作絮凝剂，还可作泡沫灭火器的内留剂，制造明矾、铝白的原料，石油脱色、脱臭剂、某些药物的辅料等。大约占总产量50％的硫酸铝第一大用途是用于造纸，第二大用途是在饮用水、工业用水和工业废水处理中做絮凝剂，大约占硫酸铝总产量40％。当向这类水中加入硫酸铝后，可以生成胶状的、能吸附和沉淀出细菌、胶体和其他悬浮物的氢氧化铝絮片，用在饮用水处理中可控制水的颜色和味道。

在医药方面，硫酸铝也有少量的应用，如周国燎，吴树荣，陈缙云，等.复方硫酸铝溶液的组方研究[J].解放军医学院学报，1981(2).公开了瘤内注射治疗膀胱肿瘤取得了较好的疗效，对早期膀胱肿瘤的治愈率达91.1％。后期进一步的研究表明复方硫酸铝注射液对早期膀胱肿瘤具有一定的治疗作用，但是随后30年多年以来，未见硫酸铝可以用于治疗其他肿瘤。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种靶向治疗膀胱癌，特别是中晚期膀胱癌的药物及其应用。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗膀胱癌的药物，其活性成分包括硫酸铝。

作为上述药物的进一步改进，硫酸铝为注射级以上的硫酸铝，或使用如下方法纯化得到：

1)将硫酸铝与超纯水混合溶解，得到硫酸铝溶液；

2)对硫酸铝溶液进行精滤，冷冻干燥得到硫酸铝。

作为上述药物的进一步改进，药物为注射制剂。进一步的，注射制剂选自注射粉针剂、注射液。

作为上述药物的进一步改进，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：(2～5)，溶解后使用的超纯水纯化。进一步的，硫酸铝与超纯水的质量混合比为1：3，溶解后使用等质量的超纯水纯化。

作为上述药物的进一步改进，使用孔径为0.22μm的滤膜对硫酸铝溶液进行精滤。

作为上述药物的进一步改进，硫酸铝选自硫酸铝的水合物。

本发明历经数十年的研究攻克，并首次发现“硫酸铝”，能分辨识别人体正常组织与癌组织，使其癌组织自行从正常组织分离脱落，同时能分辨识别正常细胞与癌细胞并选择性饿死癌细胞的首次突破。是目前为止对恶性肿瘤的治疗疗效最快最确切且低毒高效，对正常细胞基本没有抑制作用，能迅速杀灭癌细胞缩小瘤体一代领先性化药，其疗效远优目前传统抗癌药，它的诞生能挽救数以万计的患者生命，尤其适用于恶性肿瘤实体癌的治疗。