[发明专利]一种治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及药物复方制剂领域，具体是指一种治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂。

背景技术

甲状旁腺功能亢进症，可分为原发性、继发性、三发性三种。原发性甲旁亢是由于甲状旁腺本身病变(肿瘤或增生)引起的甲状旁腺素(PTH)分泌过多，通过对骨和肾的作用，导致高钙血症和低磷血症。继发性甲旁亢由于甲状腺以外的各种其他原因导致的低血钙，继发引起甲状旁腺增生，分泌过多PTH。三发性甲旁亢在继发性甲旁亢的基础上，由于甲状旁腺受到持久性刺激，过度甲状旁腺增生转变成能自主分泌PTH的腺瘤这种情况称为三发性甲旁亢。

现有的治疗方法采用手术切除甲状旁腺腺瘤，然而其并发症严重，容易引起病人抑郁，因此还未见有较好治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂，按重量份计，包括10～300份西咪替丁、10～120份光辉霉素、以及10～1600份药物载体，所述西咪替丁与光辉霉素作为药物成分与药物载体混合构成复方制剂。

为了更好地实现本发明，进一步地，按重量份计，所述药物载体为100～120惰性固体或160～1000份惰性液体。

为了更好地实现本发明，进一步地，所述惰性固体为赋形剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、矫味剂、粘合剂中的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。赋形剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、矫味剂、粘合剂包括了乳糖、淀粉、糊精、微晶纤维素、聚维酮、明胶、微粉硅胶、聚乙二醇等。

为了更好地实现本发明，进一步地，所述惰性液体为稀释剂、湿润剂、添加剂中的一种或上述两种以任意比例构成的混合物。

为了更好地实现本发明，进一步地，所述复方制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、粒剂、混悬剂和糖浆剂。一种治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂，按重量份计主要由西咪替丁20～400份和光辉霉素2～40份的混合物为药用成份构成。

本发明的治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂可按照工业上已知的方法制备，即通过将西咪替丁和光辉霉素与适当的惰性固体或液体药物载体掺和而得。可以制成适合口服的复方制剂，适合口服的复方制剂的剂型可以是片剂、粒剂、胶囊剂、混悬剂、糖浆剂。其中片剂、粒剂、胶囊剂可以含有制药工业上常用的载体和/或辅剂。例如糖粉、淀粉、吸收剂(例如糊精)、崩解剂(例如吐温-80)、润滑剂(例如50％乙醇)、硬脂酸镁等。其中混悬剂、糖浆剂也可以含有制工业上常用的载体和/或辅剂。例如稀释剂(例如水、蒸馏水、乙醇、聚乙二醇、甘油等)、常用的添加剂(例如助悬液、防腐剂、矫味剂等)。片剂、粒剂可按干法或湿法制粒工艺制备。胶囊可将化合物的适当混合物填入软或硬的明胶胶囊种而制得。混悬剂和糖浆剂可将化合物的适当混合物加入掺有助悬剂、防腐剂等的稀释剂中制成水溶液，所述稀释剂最好为蒸馏水，助悬剂最好为西黄蓍胶，防腐剂最好为尼泊金乙、丙脂，糖浆中最好加入矫味剂，矫味剂为蔗糖。

西咪替丁为合成抗菌药，抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌及阴性菌均有抗菌作用，如金葡菌、大肠杆菌、白色葡萄球菌及化脓性链球菌等。临床上用于敏感菌所致的泌尿系统感染，如肾盂肾炎、尿路感染、膀胱炎及前列腺炎等。

光辉霉素本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。

光辉霉素口服不吸收，单剂静脉滴注400mg，滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L，8小时血浓度平均为1.90mg/L，有效血浓度可维持6～8小时。单次静脉滴注800mg，高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg，24小时尿中平均总排泄率为81.1％；单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.9％。

综上所述，本发明的有益效果是：本发明提供了一种服用方便、使用安全的西咪替丁与光辉霉素的治疗甲状旁腺功能亢进症的药物复方制剂，其治疗效果显著，极大程度减少并发症，且后遗症较少，一般无不良反应，能使患者快速恢复健康。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1：

本实施例的复方口服制剂采用制药工业已知方法制备，各组分具体用量参见表一：