[发明专利]无菌液体蛋白补充剂在审
申请号: | 201710839992.0 | 申请日: | 2012-10-12 |
公开(公告)号: | CN107518416A | 公开(公告)日: | 2017-12-29 |
发明(设计)人: | 凯瑟琳·S·兰姆;史蒂文·T·利伯斯;坎迪斯·T·塔克;保罗·W·约翰斯;布里奇特·巴雷特-里斯 | 申请(专利权)人: | 雅培制药有限公司 |
主分类号: | A23L33/19 | 分类号: | A23L33/19;A23L33/175;A23L33/18 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人: | 任晓华,万雪松 |
地址: | 美国伊*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 无菌 液体 蛋白 补充 | ||
1.无菌液体蛋白补充剂,其包含:
多于10克的蛋白/100 mL的所述无菌液体蛋白补充剂;
其中至少75重量%的所述蛋白是具有至少20%的水解程度的水解酪蛋白;并且
其中所述无菌液体蛋白补充剂具有5.0至8.0的pH。
2.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含14克至27.5克的蛋白/100 mL的补充剂。
3.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含约20克至约23.5克的蛋白/100 mL的补充剂。
4.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其中所述蛋白是100重量%的水解酪蛋白。
5.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其中所述蛋白是至少50重量%的游离氨基酸、二肽和三肽。
6.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含10重量%至50重量%的固体。
7.权利要求6的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于5克的不溶固体/100克的所述无菌液体蛋白补充剂。
8.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的胶原蛋白。
9.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的碳水化合物和小于1重量%的脂肪。
10.无菌液体蛋白补充剂,其包含:
多于10克的水解酪蛋白/100 mL的所述无菌液体蛋白补充剂;
其中所述水解酪蛋白具有至少20%的水解程度;并且
其中基于所述水解酪蛋白的总蛋白质,所述水解酪蛋白包含多于50重量%的游离氨基酸。
11.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含14克至27.5克的水解酪蛋白/100 mL的补充剂。
12.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含10重量%至50重量%的固体。
13.权利要求12的无菌液体蛋白补充剂,其包含0.5克至小于5克的不溶固体/100克的所述无菌液体蛋白补充剂。
14.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其具有5.5至7.0的pH。
15.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的碳水化合物和小于1重量%的脂肪。
16.权利要求1-15中任一项的无菌液体蛋白补充剂,其中所述无菌液体蛋白补充剂是透明的。
17.制造液体蛋白补充剂的方法,所述方法包括:
使用搅拌将蛋白悬浮在含水溶液中以形成蛋白悬浮混合物,其中至少75重量%的所述蛋白是具有至少20%的水解程度的水解酪蛋白,并且其中所述蛋白悬浮混合物具有大于所述蛋白悬浮混合物的30重量%的蛋白浓度;
将所述蛋白悬浮混合物用水稀释以形成稀释混合物,其具有所述稀释混合物的25重量%至30重量%的蛋白浓度;
在搅拌下将所述稀释混合物加热至150℉ (65.6℃)至210℉ (98.9℃)的温度;
在高至500 psig (34.5巴)乳化加热的混合物;
将乳化的混合物在240℉ (115.6℃)至260℉ (126.6℃)的第一温度下加热;
将乳化的混合物在275℉ (135℃)至305℉ (151.7℃)的第二温度下进一步加热,并将加热的乳化混合物在所述第二温度下保持1秒至5秒的一段时间;
将进一步加热的乳化混合物冷却至150℉ (65.6℃)至200℉ (93.3℃)的温度;
将冷却的混合物在高至500 psig (34.5巴)均质化,并将均质化的冷却混合物在150℉ (65.6℃)至200℉ (93.3℃)的温度保持10秒至20秒的一段时间;
将均质化混合物进一步冷却至低于100℉ (37.8℃)的温度;和
将进一步冷却的均质化混合物用水稀释以形成冷却的均质化混合物,其包含多于10克蛋白/100 mL的稀释的均质化混合物。
18.权利要求17的方法,其中所述蛋白悬浮混合物具有所述蛋白悬浮混合物的35重量%至57重量%的蛋白浓度,并且在稀释后,所述稀释混合物具有所述稀释混合物的27.5重量%的蛋白浓度。
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