[发明专利]无菌液体蛋白补充剂在审

专利信息
申请号: 201710839992.0 申请日: 2012-10-12
公开(公告)号: CN107518416A 公开(公告)日: 2017-12-29
发明(设计)人: 凯瑟琳·S·兰姆;史蒂文·T·利伯斯;坎迪斯·T·塔克;保罗·W·约翰斯;布里奇特·巴雷特-里斯 申请(专利权)人: 雅培制药有限公司
主分类号: A23L33/19 分类号: A23L33/19;A23L33/175;A23L33/18
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司72001 代理人: 任晓华,万雪松
地址: 美国伊*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 无菌 液体 蛋白 补充
【权利要求书】:

1.无菌液体蛋白补充剂,其包含:

多于10克的蛋白/100 mL的所述无菌液体蛋白补充剂;

其中至少75重量%的所述蛋白是具有至少20%的水解程度的水解酪蛋白;并且

其中所述无菌液体蛋白补充剂具有5.0至8.0的pH。

2.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含14克至27.5克的蛋白/100 mL的补充剂。

3.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含约20克至约23.5克的蛋白/100 mL的补充剂。

4.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其中所述蛋白是100重量%的水解酪蛋白。

5.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其中所述蛋白是至少50重量%的游离氨基酸、二肽和三肽。

6.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含10重量%至50重量%的固体。

7.权利要求6的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于5克的不溶固体/100克的所述无菌液体蛋白补充剂。

8.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的胶原蛋白。

9.权利要求1的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的碳水化合物和小于1重量%的脂肪。

10.无菌液体蛋白补充剂,其包含:

多于10克的水解酪蛋白/100 mL的所述无菌液体蛋白补充剂;

其中所述水解酪蛋白具有至少20%的水解程度;并且

其中基于所述水解酪蛋白的总蛋白质,所述水解酪蛋白包含多于50重量%的游离氨基酸。

11.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含14克至27.5克的水解酪蛋白/100 mL的补充剂。

12.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含10重量%至50重量%的固体。

13.权利要求12的无菌液体蛋白补充剂,其包含0.5克至小于5克的不溶固体/100克的所述无菌液体蛋白补充剂。

14.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其具有5.5至7.0的pH。

15.权利要求10的无菌液体蛋白补充剂,其包含小于1重量%的碳水化合物和小于1重量%的脂肪。

16.权利要求1-15中任一项的无菌液体蛋白补充剂,其中所述无菌液体蛋白补充剂是透明的。

17.制造液体蛋白补充剂的方法,所述方法包括:

使用搅拌将蛋白悬浮在含水溶液中以形成蛋白悬浮混合物,其中至少75重量%的所述蛋白是具有至少20%的水解程度的水解酪蛋白,并且其中所述蛋白悬浮混合物具有大于所述蛋白悬浮混合物的30重量%的蛋白浓度;

将所述蛋白悬浮混合物用水稀释以形成稀释混合物,其具有所述稀释混合物的25重量%至30重量%的蛋白浓度;

在搅拌下将所述稀释混合物加热至150℉ (65.6℃)至210℉ (98.9℃)的温度;

在高至500 psig (34.5巴)乳化加热的混合物;

将乳化的混合物在240℉ (115.6℃)至260℉ (126.6℃)的第一温度下加热;

将乳化的混合物在275℉ (135℃)至305℉ (151.7℃)的第二温度下进一步加热,并将加热的乳化混合物在所述第二温度下保持1秒至5秒的一段时间;

将进一步加热的乳化混合物冷却至150℉ (65.6℃)至200℉ (93.3℃)的温度;

将冷却的混合物在高至500 psig (34.5巴)均质化,并将均质化的冷却混合物在150℉ (65.6℃)至200℉ (93.3℃)的温度保持10秒至20秒的一段时间;

将均质化混合物进一步冷却至低于100℉ (37.8℃)的温度;和

将进一步冷却的均质化混合物用水稀释以形成冷却的均质化混合物,其包含多于10克蛋白/100 mL的稀释的均质化混合物。

18.权利要求17的方法,其中所述蛋白悬浮混合物具有所述蛋白悬浮混合物的35重量%至57重量%的蛋白浓度,并且在稀释后,所述稀释混合物具有所述稀释混合物的27.5重量%的蛋白浓度。

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