[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的朝医方组合物及其乳膏剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的朝医方组合物乳膏剂，其特征在于，所述乳膏剂的制剂处方组成及重量配比为：朝医方组合物制备的浓缩药液15～25份，白凡士林7～11份，羊毛脂0.5～1.5份，液体石蜡6～10份，单硬脂酸甘油酯3～7份，硬脂酸5.5～7.5份，甘油10～20份，吐温80 2～6份，月桂氮卓酮0.5～1.5份，尼泊金乙酯0.03～0.07份，水加至100份；

所述朝医方组合物的药味及重量配比为：黄芩7～9份，黄芪5～7份，雷公藤2～4份，细辛1～3份，穿地龙3～5份，千年健3～5份，防风3～5份，乳香2～4份，没药2～4份，桂枝3～5份，白术3～5份，透骨草3～5份，甘草3～5份，辣椒3～5份；

所述乳膏剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按照所述朝医方组合物的重量份准备各原料药；

(2)取上述原料药，采用60％～80％乙醇为溶剂，室温浸渍提取15～45天，得提取液；

(3)将提取液进行低温浓缩，浓缩至22℃测定的相对密度1.15～1.16，得浓缩药液；

(4)按照所述乳膏剂的制剂处方组成及重量配比，分别称量油相基质与水相基质成分放置于不同的容器中，油相加热至70℃～75℃，水相至80℃；将浓缩的药液与甘油研磨成糊状物，混合均匀后再与水相混合；各相搅匀后，将水相缓慢逐渐加入油相中，以转速150r·min^-1～350r·min^-1搅拌，边加边搅，60℃～80℃乳化5min～20min后停止加热，继续搅拌冷却至室温，充填，包装，即得。

2.根据权利要求1所述的乳膏剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照所述重量份准备各原料药；

(2)取上述原料药，采用60％～80％乙醇为溶剂，室温浸渍提取15～45天，得提取液；

(3)将提取液进行低温浓缩，浓缩至22℃测定的相对密度1.15～1.16，得浓缩药液；

(4)按照所述乳膏剂的制剂处方组成及重量配比，分别称量油相基质与水相基质成分放置于不同的容器中，油相加热至70℃～75℃，水相至80℃；将浓缩的药液与甘油研磨成糊状物，混合均匀后再与水相混合；各相搅匀后，将水相缓慢逐渐加入油相中，以转速150r·min^-1～350r·min^-1搅拌，边加边搅，60℃～80℃乳化5min～20min后停止加热，继续搅拌冷却至室温，充填，包装，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体操作步骤如下：

(1)按照所述乳膏剂的原料药组成及配比重量份准备各原料药如下：黄芩8g，黄芪6g，雷公藤3g，细辛2g，穿地龙4g，千年健4g，防风4g，乳香3g，没药3g，桂枝4g，白术4g，透骨草4g，甘草4g，辣椒4g；

(2)取上述原料药，采用药材重量10倍量的70％乙醇为溶剂，室温浸渍提取30天，得提取液；

(3)将提取液浓缩，60℃真空浓缩至22℃测定的相对密度1.15～1.16，得浓缩药液；

(4)按照所述乳膏剂的制剂处方组成及重量配比，分别称量白凡士林9g、羊毛脂1g、液体石蜡8g、单硬脂酸甘油酯5g、硬脂酸6.5g为油相，浓缩药液20g、甘油15g、吐温804g、月桂氮卓酮1g、尼泊金乙酯0.05g、水30g为水相放置于不同的容器中，油相加热至70℃～75℃，水相至80℃；将浓缩的药液与甘油研磨成糊状物，混合均匀后再与水相混合；各相搅匀后将水相缓慢逐渐加入油相中，以转速250r·min^-1搅拌，边加边搅，在70℃乳化10min后停止加热，继续搅拌冷却至室温，充填，包装，即得。

4.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的朝医方组合物乳膏剂在制备治疗类风湿性关节炎的外用制剂中的应用。